Эпидемиология и отдаленные результаты лечения пациентов с ВПХ (BIA-WAD)
6 января 2022 г. обновлено: Lukasz Kuzma, Medical University of Bialystok
Эпидемиология и долгосрочный прогноз у пациентов с пороками сердца (исследование BIA-WAD)
Клапанные пороки сердца являются серьезной проблемой для населения Польши.
Сосуществование ИБС у пациентов с ВГБК увеличивает риск смерти и влияет на дальнейшую терапевтическую тактику.
Цель исследования — анализ эпидемиологии и отдаленного прогноза у больных с ВГБС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Клапанные пороки сердца являются серьезной проблемой для населения Польши. Сосуществование ИБС у пациентов с ВГБК увеличивает риск смерти и влияет на дальнейшую терапевтическую тактику.
В исследование включены пациенты со среднетяжелыми и тяжелыми пороками сердца. Набор переменных, подлежащих интерпретации, состоял из демографических данных, анамнеза, результата коронароангиографии и вида применяемого чрескожного и хирургического лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные госпитализированы в Медицинский университет Белостока.
Описание
Критерии включения:
- Клапанные пороки сердца в средней и тяжелой стадиях
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВГБ
Пациенты с умеренными и тяжелыми пороками сердца
|
Последующее исследование включало анализ медицинской документации отделений кардиохирургии и инвазивной кардиологии для получения информации о продолжительности и типе выполненных процедур.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 3665 дней
|
Все причины смертности
|
3665 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: 3665 дней
|
Мокардиальный инфаркт, тромбоз стента, инсульт или транзиторная ишемическая атака, срочная реваскуляризация
|
3665 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Kozuch M, Struniawski K, Pogorzelski S, Hirnle T, Dobrzycki S. Acute coronary syndromes and atherosclerotic plaque burden distribution in coronary arteries among patients with valvular heart disease (BIA-WAD registry). Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2019;15(4):422-430. doi: 10.5114/aic.2019.90216. Epub 2019 Dec 8.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Niwinska MM, Kurasz A, Zalewska-Adamiec M, Kozuch M, Dobrzycki S. Impact of chronic kidney disease on long-term outcome of patients with valvular heart defects. Int Urol Nephrol. 2020 Nov;52(11):2161-2170. doi: 10.1007/s11255-020-02561-4. Epub 2020 Jul 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Стеноз аортального клапана
- Недостаточность митрального клапана
- Сужение, Патологическое
- Заболевания сердечного клапана
- Стеноз митрального клапана
Другие идентификационные номера исследования
- UMB-KKI-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .