- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04527367
Epidemiológia és a VHD-s betegek hosszú távú eredményei (BIA-WAD)
Szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek epidemiológiája és hosszú távú prognózisa (BIA-WAD tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívbillentyű-betegségek jelentős problémát jelentenek a lengyel lakosság körében. A koszorúér-betegség együttélése VHD-ben szenvedő betegeknél növeli a halálozás kockázatát és befolyásolja a további terápiás stratégiát.
Közepes és súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeket vonnak be a vizsgálatba. Az értelmezés tárgyát képező változók csoportja a demográfiai adatokból, a kórelőzményből, a koszorúér angiográfia eredményéből, valamint az alkalmazott perkután és sebészeti kezelés típusából állt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Białystok, Lengyelország, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívbillentyű-betegség közepes és súlyos stádiumban
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
VHD betegek
Közepes és súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek
|
Egy utóvizsgálat a Kardiosebészeti és az Invazív Kardiológiai Osztályok orvosi dokumentációjának elemzését foglalta magában, hogy tájékoztatást adjon az elvégzett beavatkozás időtartamáról és típusáról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halál
Időkeret: 3665 nap
|
A halálozás minden oka
|
3665 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MACCE
Időkeret: 3665 nap
|
Mocardialis infarktus, stent trombózis, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham, sürgős revascularisatio
|
3665 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Kozuch M, Struniawski K, Pogorzelski S, Hirnle T, Dobrzycki S. Acute coronary syndromes and atherosclerotic plaque burden distribution in coronary arteries among patients with valvular heart disease (BIA-WAD registry). Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2019;15(4):422-430. doi: 10.5114/aic.2019.90216. Epub 2019 Dec 8.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Niwinska MM, Kurasz A, Zalewska-Adamiec M, Kozuch M, Dobrzycki S. Impact of chronic kidney disease on long-term outcome of patients with valvular heart defects. Int Urol Nephrol. 2020 Nov;52(11):2161-2170. doi: 10.1007/s11255-020-02561-4. Epub 2020 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Urológiai betegségek
- Veseelégtelenség
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Aortabillentyű betegség
- Kamrai kiáramlási elzáródás
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Aortabillentyű szűkület
- Mitrális billentyű elégtelenség
- Szűkület, kóros
- Szívbillentyű betegségek
- Mitrális billentyű szűkület
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMB-KKI-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország