- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04527367
Epidemiologia e resultado a longo prazo de pacientes com VHD (BIA-WAD)
Epidemiologia e Prognóstico a Longo Prazo de Pacientes com Valvopatias (Estudo BIA-WAD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardíacas valvares são um problema significativo na população polonesa. A coexistência de doença arterial coronariana em pacientes com VHD aumenta o risco de morte e afeta a estratégia terapêutica posterior.
Pacientes com cardiopatias valvares moderadas e graves são incluídos no estudo. O conjunto de variáveis passíveis de interpretação consistiu em dados demográficos, histórico médico, resultado da coronariografia e tipo de tratamento percutâneo e cirúrgico aplicado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Białystok, Polônia, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença cardíaca valvular em estágios moderados e graves
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com VHD
Pacientes com doenças cardíacas valvares moderadas e graves
|
Um estudo de seguimento incluiu a análise da documentação médica dos Departamentos de Cardiocirurgia e Cardiologia Invasiva para fornecer informações sobre a duração e o tipo de procedimento realizado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: 3665 dias
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Todas as causas de mortalidade
|
3665 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACCE
Prazo: 3665 dias
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Infarto cardíaco, trombose de stent, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, revascularização urgente
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3665 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Kozuch M, Struniawski K, Pogorzelski S, Hirnle T, Dobrzycki S. Acute coronary syndromes and atherosclerotic plaque burden distribution in coronary arteries among patients with valvular heart disease (BIA-WAD registry). Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2019;15(4):422-430. doi: 10.5114/aic.2019.90216. Epub 2019 Dec 8.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Niwinska MM, Kurasz A, Zalewska-Adamiec M, Kozuch M, Dobrzycki S. Impact of chronic kidney disease on long-term outcome of patients with valvular heart defects. Int Urol Nephrol. 2020 Nov;52(11):2161-2170. doi: 10.1007/s11255-020-02561-4. Epub 2020 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença da Valva Aórtica
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Estenose da Válvula Aórtica
- Insuficiência da Valva Mitral
- Constrição Patológica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Estenose da Valva Mitral
Outros números de identificação do estudo
- UMB-KKI-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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