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Epidemiologia e resultado a longo prazo de pacientes com VHD (BIA-WAD)

6 de janeiro de 2022 atualizado por: Lukasz Kuzma, Medical University of Bialystok

Epidemiologia e Prognóstico a Longo Prazo de Pacientes com Valvopatias (Estudo BIA-WAD)

As doenças cardíacas valvares são um problema significativo na população polonesa. A coexistência de doença arterial coronariana em pacientes com VHD aumenta o risco de morte e afeta a estratégia terapêutica posterior. O objetivo do estudo é analisar a epidemiologia e o prognóstico a longo prazo entre pacientes com VHD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardíacas valvares são um problema significativo na população polonesa. A coexistência de doença arterial coronariana em pacientes com VHD aumenta o risco de morte e afeta a estratégia terapêutica posterior.

Pacientes com cardiopatias valvares moderadas e graves são incluídos no estudo. O conjunto de variáveis ​​passíveis de interpretação consistiu em dados demográficos, histórico médico, resultado da coronariografia e tipo de tratamento percutâneo e cirúrgico aplicado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Białystok, Polônia, 15-276
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Universidade de Medicina de Bialystok.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença cardíaca valvular em estágios moderados e graves

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com VHD
Pacientes com doenças cardíacas valvares moderadas e graves
Um estudo de seguimento incluiu a análise da documentação médica dos Departamentos de Cardiocirurgia e Cardiologia Invasiva para fornecer informações sobre a duração e o tipo de procedimento realizado.
Outros nomes:
  • Intervenção coronária percutânea
  • Substituição percutânea da válvula aórtica
  • Tratamento da regurgitação mitral intervencionista percutânea
  • Cardiocirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 3665 dias
Todas as causas de mortalidade
3665 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACCE
Prazo: 3665 dias
Infarto cardíaco, trombose de stent, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, revascularização urgente
3665 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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