- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04527367
VHD-potilaiden epidemiologia ja pitkän aikavälin tulokset (BIA-WAD)
Epidemiologia ja pitkäaikainen ennuste potilailla, joilla on läppäsydänsairauksia (BIA-WAD-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänläppäsairaudet ovat merkittävä ongelma Puolan väestössä. Sepelvaltimotaudin rinnakkaiselo VHD-potilailla lisää kuolemanriskiä ja vaikuttaa myöhempään hoitostrategiaan.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on keskivaikea ja vaikea läppäsydänsairaus. Tulkinnan kohteena oleva muuttujajoukko koostui demografisista tiedoista, sairaushistoriasta, sepelvaltimon angiografian tuloksista sekä sovelletun perkutaanisen ja kirurgisen hoidon tyypistä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänläppäsairaus kohtalaisessa ja vaikeassa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
VHD-potilaat
Potilaat, joilla on keskivaikea ja vaikea läppäsydänsairaus
|
Seurantatutkimukseen sisältyi sydänkirurgian ja invasiivisen kardiologian osastojen lääketieteellisen dokumentaation analysointi, jotta saatiin tietoa suoritetun toimenpiteen kestosta ja tyypistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolema
Aikaikkuna: 3665 päivää
|
Kaikki kuolleisuuden syy
|
3665 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MACCE
Aikaikkuna: 3665 päivää
|
Mokardiinfarkti, stenttitromboosi, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, kiireellinen revaskularisaatio
|
3665 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Kozuch M, Struniawski K, Pogorzelski S, Hirnle T, Dobrzycki S. Acute coronary syndromes and atherosclerotic plaque burden distribution in coronary arteries among patients with valvular heart disease (BIA-WAD registry). Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2019;15(4):422-430. doi: 10.5114/aic.2019.90216. Epub 2019 Dec 8.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Niwinska MM, Kurasz A, Zalewska-Adamiec M, Kozuch M, Dobrzycki S. Impact of chronic kidney disease on long-term outcome of patients with valvular heart defects. Int Urol Nephrol. 2020 Nov;52(11):2161-2170. doi: 10.1007/s11255-020-02561-4. Epub 2020 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, anatomiset
- Aorttaläppäsairaus
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Aorttaläppästenoosi
- Mitraaliläpän vajaatoiminta
- Ahtauma, patologinen
- Sydänläppäsairaudet
- Mitraaliläpän ahtauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMB-KKI-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja