- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04527367
Epidemiologia i długoterminowe wyniki leczenia pacjentów z VHD (BIA-WAD)
Epidemiologia i długoterminowe rokowanie pacjentów z wadami zastawkowymi serca (badanie BIA-WAD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wady zastawkowe serca stanowią istotny problem w populacji polskiej. Współistnienie choroby wieńcowej u pacjentów z VHD zwiększa ryzyko zgonu i wpływa na dalszą strategię terapeutyczną.
Do badania włączani są pacjenci z umiarkowanymi i ciężkimi wadami zastawkowymi serca. Zestaw zmiennych podlegających interpretacji składał się z danych demograficznych, wywiadu chorobowego, wyniku koronarografii oraz rodzaju zastosowanego leczenia przezskórnego i chirurgicznego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Białystok, Polska, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zastawkowa wada serca w umiarkowanych i ciężkich stadiach
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z VHD
Pacjenci z umiarkowanymi i ciężkimi wadami zastawkowymi serca
|
Badanie kontrolne obejmowało analizę dokumentacji medycznej Oddziałów Kardiochirurgii i Kardiologii Inwazyjnej w celu uzyskania informacji na temat czasu trwania i rodzaju przeprowadzonego zabiegu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 3665 dni
|
Wszystkie przyczyny śmiertelności
|
3665 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACCE
Ramy czasowe: 3665 dni
|
Zawał mięśnia sercowego, zakrzepica w stencie, udar lub przemijający napad niedokrwienny, pilna rewaskularyzacja
|
3665 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Kozuch M, Struniawski K, Pogorzelski S, Hirnle T, Dobrzycki S. Acute coronary syndromes and atherosclerotic plaque burden distribution in coronary arteries among patients with valvular heart disease (BIA-WAD registry). Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2019;15(4):422-430. doi: 10.5114/aic.2019.90216. Epub 2019 Dec 8.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Niwinska MM, Kurasz A, Zalewska-Adamiec M, Kozuch M, Dobrzycki S. Impact of chronic kidney disease on long-term outcome of patients with valvular heart defects. Int Urol Nephrol. 2020 Nov;52(11):2161-2170. doi: 10.1007/s11255-020-02561-4. Epub 2020 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroba zastawki aortalnej
- Niedrożność odpływu komorowego
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Niedoczynność zastawki mitralnej
- Zwężenie, patologia
- Choroby zastawek serca
- Zwężenie zastawki mitralnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMB-KKI-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone