- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04527367
Épidémiologie et évolution à long terme des patients atteints de VHD (BIA-WAD)
Épidémiologie et pronostic à long terme des patients atteints de valvulopathies (étude BIA-WAD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cardiopathies valvulaires sont un problème important dans la population polonaise. La coexistence d'une maladie coronarienne chez les patients atteints de VHD augmente le risque de décès et affecte la stratégie thérapeutique ultérieure.
Les patients atteints de cardiopathies valvulaires modérées et sévères sont inclus dans l'étude. L'ensemble des variables sujettes à interprétation comprenait des données démographiques, des antécédents médicaux, le résultat de la coronarographie et le type de traitement percutané et chirurgical appliqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Białystok, Pologne, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cardiopathie valvulaire aux stades modéré et sévère
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients VHD
Patients atteints de cardiopathies valvulaires modérées et sévères
|
Une étude de suivi comprenait l'analyse de la documentation médicale des services de cardiochirurgie et de cardiologie invasive pour fournir des informations sur la durée et le type de procédure effectuée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mort
Délai: 3665 jours
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Toutes causes de mortalité
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3665 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MACCE
Délai: 3665 jours
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Infarctus du mocarde, thrombose de stent, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, revascularisation urgente
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3665 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Kozuch M, Struniawski K, Pogorzelski S, Hirnle T, Dobrzycki S. Acute coronary syndromes and atherosclerotic plaque burden distribution in coronary arteries among patients with valvular heart disease (BIA-WAD registry). Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2019;15(4):422-430. doi: 10.5114/aic.2019.90216. Epub 2019 Dec 8.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Niwinska MM, Kurasz A, Zalewska-Adamiec M, Kozuch M, Dobrzycki S. Impact of chronic kidney disease on long-term outcome of patients with valvular heart defects. Int Urol Nephrol. 2020 Nov;52(11):2161-2170. doi: 10.1007/s11255-020-02561-4. Epub 2020 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladie de la valve aortique
- Obstruction de la sortie ventriculaire
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Sténose valvulaire aortique
- Insuffisance de la valve mitrale
- Constriction, Pathologique
- Maladies des valves cardiaques
- Sténose de la valve mitrale
Autres numéros d'identification d'étude
- UMB-KKI-101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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