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Epidemiología y resultado a largo plazo de pacientes con VHD (BIA-WAD)

6 de enero de 2022 actualizado por: Lukasz Kuzma, Medical University of Bialystok

Epidemiología y pronóstico a largo plazo de pacientes con valvulopatías (estudio BIA-WAD)

Las enfermedades valvulares del corazón son un problema importante en la población polaca. La coexistencia de enfermedad arterial coronaria en pacientes con VHD aumenta el riesgo de muerte y afecta la estrategia terapéutica posterior. El objetivo del estudio es el análisis de la epidemiología y el pronóstico a largo plazo entre los pacientes con VHD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades valvulares del corazón son un problema importante en la población polaca. La coexistencia de enfermedad arterial coronaria en pacientes con VHD aumenta el riesgo de muerte y afecta la estrategia terapéutica posterior.

Los pacientes con enfermedades cardíacas valvulares moderadas y graves se incluyen en el estudio. El conjunto de variables sujetas a interpretación estuvo compuesto por datos demográficos, antecedentes médicos, resultado de la coronariografía y tipo de tratamiento percutáneo y quirúrgico aplicado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Białystok, Polonia, 15-276
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en la Universidad de Medicina de Bialystok.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cardiopatía valvular en estadios moderados y graves

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con VHD
Pacientes con valvulopatías moderadas y graves
Un estudio de seguimiento incluyó el análisis de la documentación médica de los Servicios de Cardiocirugía y Cardiología Invasiva para proporcionar información sobre la duración y el tipo de procedimiento realizado.
Otros nombres:
  • Intervención coronaria percutanea
  • Reemplazo percutáneo de válvula aórtica
  • Tratamiento de la insuficiencia mitral intervencionista percutánea
  • Cardiocirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 3665 días
Mortalidad por todas las causas
3665 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACCE
Periodo de tiempo: 3665 días
Infarto de mocardio, trombosis del stent, ictus o accidente isquémico transitorio, revascularización urgente
3665 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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