- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04527367
Epidemiología y resultado a largo plazo de pacientes con VHD (BIA-WAD)
Epidemiología y pronóstico a largo plazo de pacientes con valvulopatías (estudio BIA-WAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades valvulares del corazón son un problema importante en la población polaca. La coexistencia de enfermedad arterial coronaria en pacientes con VHD aumenta el riesgo de muerte y afecta la estrategia terapéutica posterior.
Los pacientes con enfermedades cardíacas valvulares moderadas y graves se incluyen en el estudio. El conjunto de variables sujetas a interpretación estuvo compuesto por datos demográficos, antecedentes médicos, resultado de la coronariografía y tipo de tratamiento percutáneo y quirúrgico aplicado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Białystok, Polonia, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cardiopatía valvular en estadios moderados y graves
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con VHD
Pacientes con valvulopatías moderadas y graves
|
Un estudio de seguimiento incluyó el análisis de la documentación médica de los Servicios de Cardiocirugía y Cardiología Invasiva para proporcionar información sobre la duración y el tipo de procedimiento realizado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muerte
Periodo de tiempo: 3665 días
|
Mortalidad por todas las causas
|
3665 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
MACCE
Periodo de tiempo: 3665 días
|
Infarto de mocardio, trombosis del stent, ictus o accidente isquémico transitorio, revascularización urgente
|
3665 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Kozuch M, Struniawski K, Pogorzelski S, Hirnle T, Dobrzycki S. Acute coronary syndromes and atherosclerotic plaque burden distribution in coronary arteries among patients with valvular heart disease (BIA-WAD registry). Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2019;15(4):422-430. doi: 10.5114/aic.2019.90216. Epub 2019 Dec 8.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Niwinska MM, Kurasz A, Zalewska-Adamiec M, Kozuch M, Dobrzycki S. Impact of chronic kidney disease on long-term outcome of patients with valvular heart defects. Int Urol Nephrol. 2020 Nov;52(11):2161-2170. doi: 10.1007/s11255-020-02561-4. Epub 2020 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Estenosis de la válvula aórtica
- Insuficiencia de la válvula mitral
- Constricción Patológica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Estenosis de la válvula mitral
Otros números de identificación del estudio
- UMB-KKI-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .