Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace otcovství pomocí návykových látek změnou (FTC-SUD)

9. března 2022 aktualizováno: University of Oregon

Pilotní studie otcovství prostřednictvím změnové intervence pro otce s poruchami užívání návykových látek

Tato studie je randomizovanou kontrolní studií intervence Fathering Through Change, která je doručována prostřednictvím textových zpráv otcům, kteří se zotavují z poruch užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97402
        • Willamette Family Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovat jako v rekonvalescenci
  • abstinent od nelegálních látek po dobu alespoň 1 dne a méně než jeden rok v době zápisu
  • rodičovské povinnosti pro dítě ve věku 3-16 let
  • trávit s dítětem ve věku 3-16 let alespoň 2 hodiny týdně
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
6 týdnů videí Fathering Through Change a 3 individuální koučovací hovory.
Behaviorální: Otcovství prostřednictvím změny
Fathering Through Change je adaptací kurzu Parent Management Training Oregon. Tento pilotní projekt poskytuje omezenou verzi Fathering Through Change prostřednictvím týdenního videoobsahu zasílaného textovými zprávami a e-mailem a zahrnuje individuální koučovací hovory.
NO_INTERVENTION: Řízení
Odkazy na rodičovské weby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinová průměrná změna v 6 týdnech a 4 měsících u rodičovské sebeúčinnosti na nástroji rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
TOPSE se skládá ze 48 prohlášení o vlastní účinnosti, které se zabývají šesti doménami rodičovství; emoce a náklonnost, hra a požitek, empatie a porozumění, kontrola, disciplína a nastavení hranic, tlaky rodičovství, sebepřijetí a učení a znalosti. Pro každou doménu existuje šest výroků o vlastní účinnosti a rodiče uvádějí, jak moc s každým výrokem souhlasí, tím, že odpovídají na Likertově stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená zcela nesouhlasím a 10 znamená zcela souhlasím. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší sebeúčinnost.
výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
Skupina znamená změnu v 6 týdnech a 4 měsících v rodičovských dovednostech na pohovoru o rodičovské praxi
Časové okno: výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
Rodičovské praktiky Interview je standardizovaný nástroj pro měření rodičovských dovedností. Zahrnuje tři dílčí škály: tvrdou disciplínu, nešikovnou disciplínu a pozitivní rodičovství. Obsahuje 35 položek hodnocených na 7bodové stupnici. Vyšší skóre v každé subškále indikuje vyšší frekvenci chování.
výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinová průměrná změna po 6 týdnech a 4 měsících užívání látky
Časové okno: výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
Užívání látek se zjišťuje pomocí dotazníku Centra pro rodičovství a opiáty. Užívání návykových látek budeme měřit jak jako dichotomickou proměnnou (užívání či neužívání), tak jako frekvenci užívání alkoholu, konopí a nelegálních látek za posledních třicet dní.
výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
Skupina znamená změnu chování dítěte ve 4 měsících
Časové okno: základní stav na 4 měsíce
Chování dítěte měřené dotazníkem silných stránek a obtíží prosociálního chování. Tato škála zahrnuje pět položek, hodnocených na 3-bodové škále od 0 do 2. Vyšší skóre značí větší prosociální chování.
základní stav na 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12132019.029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou sdíleny s Centrem pro rodičovství a opiáty v úložišti. Úložiště dat bude zpočátku k dispozici pouze výzkumným pracovníkům Centra pro rodičovství a opiáty a později bude přístupné i dalším výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupnost údajů určí Centrum pro rodičovství a opiáty.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zpočátku pouze pro výzkumníky Centra pro rodičovství a opiáty. Budoucí veřejný přístup bude určen Centrem pro rodičovství a opiáty (PI: Leve)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otcovství prostřednictvím změny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit