Adaptace otcovství pomocí návykových látek změnou (FTC-SUD)
23. srpna 2024 aktualizováno: University of Oregon
Pilotní studie otcovství prostřednictvím změnové intervence pro otce s poruchami užívání návykových látek
Tato studie je randomizovanou kontrolní studií intervence Fathering Through Change, která je doručována prostřednictvím textových zpráv otcům, kteří se zotavují z poruch užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97402
- Willamette Family Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- identifikovat jako v rekonvalescenci
- abstinent od nelegálních látek po dobu alespoň 1 dne a méně než jeden rok v době zápisu
- rodičovské povinnosti pro dítě ve věku 3-16 let
- trávit s dítětem ve věku 3-16 let alespoň 2 hodiny týdně
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
6 týdnů videí Fathering Through Change a 3 individuální koučovací hovory.
|
Fathering Through Change je adaptací kurzu Parent Management Training Oregon.
Tento pilotní projekt poskytuje omezenou verzi Fathering Through Change prostřednictvím týdenního videoobsahu zasílaného textovými zprávami a e-mailem a zahrnuje individuální koučovací hovory.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Odkazy na rodičovské weby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TOPSE: Změna průměru skupiny po 6 týdnech a 4 měsících na nástroji rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
Tool to Measure Parenting Self-Efficacy (TOPSE) se skládá ze 48 prohlášení o vlastní účinnosti.
Pro každou doménu existuje šest výroků o vlastní účinnosti a rodiče uvádějí, jak moc s každým výrokem souhlasí, tím, že odpovídají na Likertově stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená zcela nesouhlasím a 10 znamená zcela souhlasím.
Spravovali jsme herní, přijímací a kontrolní domény.
Celkové skóre (0-10) bylo vypočítáno jako průměr těchto tří středních subškál.
Vyšší celkové skóre ukazuje na větší sebeúčinnost.
|
výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
|
PPI Harsh: Skupinová průměrná změna po 6 týdnech a 4 měsících rodičovských praktik Rozhovor Drsná rodičovská subškála
Časové okno: výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
Rozhovor o rodičovské praxi je standardizovaný nástroj pro měření rodičovských dovedností.
Subškála drsného rodičovství se vypočítá jako průměr (1-7) ze 6 položek.
Nižší skóre je žádoucí.
|
výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
|
PPI Inept: Skupinová průměrná změna po 6 týdnech a 4 měsících rodičovské praxe Interview Inept Parenting Subscale
Časové okno: výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
Rodičovské praktiky Interview je standardizovaný nástroj pro měření rodičovských dovedností.
Subškála nešikovného rodičovství se vypočítá jako průměr (1-7) z 11 položek.
Nižší skóre je žádoucí.
|
výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
|
PPI Prosociální: Skupina průměrná změna po 6 týdnech a 4 měsících rodičovské praxe Rozhovor Subškála prosociálního rodičovství
Časové okno: výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
Rodičovské praktiky Interview je standardizovaný nástroj pro měření rodičovských dovedností.
Subškála prosociálního rodičovství je vypočítána jako průměr 15 položek ze všech hodnocených na škále 1-7.
Vyšší skóre je žádoucí.
|
výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání látky: Změna průměru skupiny po 6 týdnech a 4 měsících při jakémkoliv použití za posledních 30 dní
Časové okno: výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
Užívání látek se zjišťuje pomocí dotazníku Centra pro rodičovství a opiáty.
Užívání návykových látek jsme měřili jako dichotomickou proměnnou: jakékoli užití alkoholu, konopí a nelegálních látek za posledních třicet dní.
|
výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
|
Užívání látky: Změna průměru skupiny po 6 týdnech a 4 měsících ve dnech užívání za posledních 30
Časové okno: výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
Užívání látek se zjišťuje pomocí dotazníku Centra pro rodičovství a opiáty.
Měřili jsme proměnnou počet užívání návykových látek: počet dní užívání alkoholu, konopí a nelegálních látek za posledních třicet dní.
|
výchozí stav na 6 týdnů a výchozí stav na 4 měsíce
|
|
SDQ: Skupinová průměrná změna za 4 měsíce na chování dítěte
Časové okno: základní stav do 4 měsíců
|
Chování dítěte měřené celkovým skóre v dotazníku silných stránek a obtíží.
Tato škála zahrnuje dvacet pět položek hodnocených na 3-bodové škále v rozmezí od 0 do 2. Existuje pět subškál, z nichž každá se skládá z 5 položek: emoční regulace, chování, hyperaktivita, problémy s vrstevníky a prosociální chování.
Prosociální škála nebyla pro analýzy použita a zbývajících dvacet položek bylo sečteno do celkového skóre (0-40).
Vyšší skóre je žádoucí.
|
základní stav do 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12132019.029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje bez identifikace budou sdíleny s Centrem pro rodičovství a opiáty v úložišti.
Úložiště dat bude zpočátku k dispozici pouze výzkumným pracovníkům Centra pro rodičovství a opiáty a později bude přístupné i dalším výzkumníkům.
Časový rámec sdílení IPD
Dostupnost údajů určí Centrum pro rodičovství a opiáty.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zpočátku pouze pro výzkumníky Centra pro rodičovství a opiáty.
Budoucí veřejný přístup bude určen Centrem pro rodičovství a opiáty (PI: Leve)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .