Eine Substanzgebrauchsanpassung des Vaterseins durch Veränderung (FTC-SUD)
23. August 2024 aktualisiert von: University of Oregon
Eine Pilotstudie zur Vaterschaft durch Veränderungsintervention für Väter mit Substanzgebrauchsstörungen
Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie der Intervention Fathering Through Change, die Vätern in Genesung wegen Substanzgebrauchsstörungen per SMS übermittelt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97402
- Willamette Family Treatment Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich in Genesung befinden
- abstinent von illegalen Substanzen für mindestens 1 Tag und weniger als ein Jahr zum Zeitpunkt der Einschreibung
- elterliche Verantwortung für ein Kind im Alter von 3-16 Jahren
- verbringen Sie mindestens 2 Stunden pro Woche mit Kindern im Alter von 3-16 Jahren
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
6 Wochen „Fathering Through Change“-Videos und 3 individuelle Coaching-Anrufe.
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Fathering Through Change ist eine Adaption des Parent Management Training Oregon.
Dieses Pilotprojekt bietet eine eingeschränkte Version von Fathering Through Change per SMS und wöchentlich per E-Mail versandte Videoinhalte und beinhaltet individuelle Coaching-Gespräche.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Links zu Eltern-Websites
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TOPSE: Gruppendurchschnittliche Veränderung nach 6 Wochen und 4 Monaten anhand des Tools zur elterlichen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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Das Tool to Measure Parenting Self-Efficacy (TOPSE) besteht aus 48 Aussagen zur Selbstwirksamkeit.
Für jeden Bereich gibt es sechs Aussagen zur Selbstwirksamkeit, und die Eltern geben an, wie sehr sie jeder Aussage zustimmen, indem sie auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 antworten, wobei 0 völliger Ablehnung und 10 völliger Zustimmung entspricht.
Wir verwalteten die Spiel-, Akzeptanz- und Kontrolldomänen.
Die Gesamtpunktzahl (0–10) wurde als Mittelwert dieser drei Unterskalenmittelwerte berechnet.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
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Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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PPI Harsh: Gruppendurchschnittliche Veränderung nach 6 Wochen und 4 Monaten. Die Unterskala „Harsh Parenting“ im Interview mit den Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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Das Parenting Practices Interview ist ein standardisiertes Instrument zur Messung von Erziehungskompetenzen.
Die Unterskala „Harte Erziehung“ wird als Durchschnitt (1-7) von 6 Elementen berechnet.
Niedrigere Werte sind wünschenswerter.
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Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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PPI Inept: Gruppendurchschnittliche Veränderung nach 6 Wochen und 4 Monaten, die Subskala „Inept Parenting“ im Interview mit den Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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Das Parenting Practices Interview ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Erziehungskompetenzen.
Die Unterskala für unfähige Eltern wird als Durchschnitt (1–7) von 11 Elementen berechnet.
Niedrigere Werte sind wünschenswerter.
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Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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PPI Prosocial: Gruppendurchschnittliche Veränderung nach 6 Wochen und 4 Monaten. Die Subskala „Prosocial Parenting“ im Interview mit den Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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Das Parenting Practices Interview ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Erziehungskompetenzen.
Die Subskala „Prosoziale Elternschaft“ wird als Mittelwert von 15 Elementen auf einer Skala von 1 bis 7 berechnet.
Höhere Werte sind wünschenswerter.
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Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substanzgebrauch: Gruppendurchschnittliche Veränderung nach 6 Wochen und 4 Monaten bei jedem Konsum in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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Der Substanzkonsum wird mithilfe des Fragebogens zum Substanzkonsum des Centre on Parenting and Opioids erfasst.
Wir haben den Substanzkonsum als dichotome Variable gemessen: jeglichen Konsum von Alkohol, Cannabis und illegalen Substanzen in den letzten dreißig Tagen.
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Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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Substanzkonsum: Gruppendurchschnittliche Veränderung nach 6 Wochen und 4 Monaten an den Konsumtagen der letzten 30
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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Der Substanzkonsum wird mithilfe des Fragebogens zum Substanzkonsum des Centre on Parenting and Opioids erfasst.
Wir haben die Substanzkonsum-Zählvariable gemessen: Anzahl der Tage, an denen in den letzten dreißig Tagen Alkohol, Cannabis und illegale Substanzen konsumiert wurden.
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Ausgangswert bis 6 Wochen und Ausgangswert bis 4 Monate
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SDQ: Gruppendurchschnittliche Änderung des Verhaltens von Kindern nach 4 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert auf 4 Monate
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Verhalten des Kindes, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl des Fragebogens „Stärken und Schwierigkeiten“.
Diese Skala umfasst 25 Elemente, die auf einer 3-Punkte-Skala von 0 bis 2 bewertet werden. Es gibt fünf Unterskalen, die jeweils aus 5 Elementen bestehen: emotionale Regulierung, Verhalten, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Die prosoziale Skala wurde nicht für Analysen verwendet und die verbleibenden zwanzig Punkte wurden zu einem Gesamtscore (0–40) summiert.
Höhere Werte sind wünschenswerter.
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Ausgangswert auf 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12132019.029
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden mit dem Center on Parenting and Opioides in einem Repository geteilt.
Das Datenrepository wird zunächst nur den Ermittlern des Center on Parenting and Opioids zur Verfügung stehen und später auch anderen Forschern zugänglich gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Das Zentrum für Elternschaft und Opioide wird die Verfügbarkeit der Daten bestimmen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zunächst nur an Center on Parenting und Opioide-Forscher.
Der zukünftige öffentliche Zugang wird vom Center on Parenting and Opioids (PI: Leve) bestimmt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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