En stofbrugstilpasning af far gennem forandring (FTC-SUD)
23. august 2024 opdateret af: University of Oregon
En pilotundersøgelse af faderskab gennem forandringsintervention for fædre med stofmisbrug
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg med Fathering Through Change-interventionen, leveret via tekstbeskeder til fædre i bedring for stofmisbrugsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97402
- Willamette Family Treatment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificere som værende i bedring
- afholde sig fra ulovlige stoffer i mindst 1 dag og mindre end et år på tidspunktet for tilmeldingen
- forældreansvar for et barn mellem 3-16 år
- tilbringe mindst 2 timer om ugen med et barn mellem 3-16 år
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
6 ugers Fathering Through Change-videoer og 3 individuelle coachingopkald.
|
Fathering Through Change er en tilpasning af Parent Management Training Oregon.
Denne pilot giver en begrænset version af Fathering Through Change via tekstbeskeder og e-mails ugentligt videoindhold og inkluderer individuelle coachingopkald.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Links til forældrehjemmesider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TOPSE: Gennemsnitsændring i gruppen efter 6 uger og 4 måneder på værktøjet til forældres selveffektivitet
Tidsramme: baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
Værktøjet til at måle forældrenes selveffektivitet (TOPSE) består af 48 udsagn om selveffektivitet.
Der er seks self-efficacy-udsagn for hvert domæne, og forældre angiver, hvor enige de er i hvert udsagn, ved at svare på en Likert-skala fra 0-10, hvor 0 er helt uenig og 10 er helt enig.
Vi administrerede spil-, accept- og kontroldomænerne.
Den samlede score (0-10) blev beregnet som middelværdien af disse tre sub-skala-middelværdier.
En højere samlet score indikerer større self-efficacy.
|
baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
|
PPI Barsk: Gruppegennemsnitsændring efter 6 uger og 4 måneder forældrepraksisinterviewet Barsh Parenting Subscale
Tidsramme: baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
Forældrepraksisinterviewet er et standardiseret instrument til at måle forældrefærdigheder.
Den barske forældreunderskala er beregnet som gennemsnittet (1-7) af 6 elementer.
Lavere score er mere ønskeligt.
|
baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
|
PPI Inept: Group Mean Change ved 6 uger og 4 måneder, forældrepraksis interview Inept Parenting Subscale
Tidsramme: baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
Forældrepraksisinterview er et standardiseret instrument til at måle forældrefærdigheder.
Underskalaen for uduelig forældreopdragelse er beregnet som gennemsnittet (1-7) af 11 elementer.
Lavere score er mere ønskeligt.
|
baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
|
PPI Prosocial: Gennemsnitlig gruppeændring efter 6 uger og 4 måneder, forældrepraksisinterview Prosocial forældreskabsunderskala
Tidsramme: baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
Forældrepraksisinterview er et standardiseret instrument til at måle forældrefærdigheder.
Den prosociale forældreskabsunderskala er beregnet som gennemsnittet af 15 punkter på alle vurderet på en 1-7 skala.
Højere score er mere ønskeligt.
|
baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug: Gruppegennemsnitsændring efter 6 uger og 4 måneder ved enhver brug inden for de sidste 30 dage
Tidsramme: baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
Stofbrug er indsamlet ved hjælp af Center for Forældre og Opioider stofbrug spørgeskema.
Vi målte stofbrug som en dikotom variabel: enhver brug af alkohol, cannabis og ulovlige stoffer inden for de seneste tredive dage.
|
baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
|
Stofbrug: Gruppegennemsnitsændring efter 6 uger og 4 måneder på dage med brug de sidste 30
Tidsramme: baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
Stofbrug er indsamlet ved hjælp af Center for Forældre og Opioider stofbrug spørgeskema.
Vi målte tællevariabelen for stofbrug: antal dages brug af alkohol, cannabis og ulovlige stoffer inden for de seneste tredive dage.
|
baseline til 6 uger og baseline til 4 måneder
|
|
SDQ: Group Mean Change at 4 Months on Child Behavior
Tidsramme: baseline til 4 måneder
|
Børns adfærd målt ved styrker og vanskeligheder i spørgeskemaets samlede score.
Denne skala omfatter femogtyve punkter bedømt på en 3-punkts skala fra 0 til 2. Der er fem underskalaer, der hver består af 5 punkter: følelsesmæssig regulering, adfærd, hyperaktivitet, peer-problemer og prosocial adfærd.
Den prosociale skala blev ikke brugt til analyser, og de resterende tyve punkter blev summeret til en samlet score (0-40).
Højere score er mere ønskeligt.
|
baseline til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2020
Først opslået (Faktiske)
31. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2024
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12132019.029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt med Center for forældreskab og opioider i et depot.
Datalageret vil i første omgang kun være tilgængeligt for Center on Parenting og Opioids-forskere og vil senere blive tilgængeligt for andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Center for forældreskab og opioider vil afgøre, om dataene er tilgængelige.
IPD-delingsadgangskriterier
I første omgang kun til Center on Parenting and Opioids-forskere.
Fremtidig offentlig adgang vil blive bestemt af Center for forældreskab og opioider (PI: Leve)
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .