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Un adattamento all'uso di sostanze della paternità attraverso il cambiamento (FTC-SUD)

9 marzo 2022 aggiornato da: University of Oregon

Uno studio pilota sulla paternità attraverso l'intervento di cambiamento per i padri con disturbi da uso di sostanze

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato dell'intervento Fathering Through Change, fornito tramite messaggi di testo, ai padri in recupero per disturbi da uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97402
        • Willamette Family Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificarsi come in via di guarigione
  • astinenza da sostanze illecite per almeno 1 giorno e meno di un anno al momento dell'iscrizione
  • responsabilità genitoriali per un bambino di età compresa tra 3 e 16 anni
  • trascorrere almeno 2 ore a settimana con un bambino di età compresa tra 3 e 16 anni
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
6 settimane di video Fathering Through Change e 3 chiamate individuali di coaching.
Comportamentale: Padre attraverso il cambiamento
Fathering Through Change è un adattamento di Parent Management Training Oregon. Questo progetto pilota fornisce una versione limitata di Fathering Through Change tramite messaggi di testo e contenuti video settimanali inviati tramite e-mail e include chiamate individuali di coaching.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Link a siti web per genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media di gruppo a 6 settimane e 4 mesi sull'autoefficacia genitoriale sullo strumento di autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: basale a 6 settimane e basale a 4 mesi
TOPSE è composto da 48 affermazioni di autoefficacia che affrontano sei domini della genitorialità; emozione e affetto, gioco e divertimento, empatia e comprensione, controllo, disciplina e impostazione dei confini, pressioni dei genitori, accettazione di sé, apprendimento e conoscenza. Ci sono sei affermazioni di autoefficacia per ogni dominio e i genitori indicano quanto sono d'accordo con ciascuna affermazione rispondendo a una scala Likert da 0 a 10 dove 0 equivale a completamente in disaccordo e 10 equivale a completamente d'accordo. Un punteggio complessivo più alto indica una maggiore autoefficacia.
basale a 6 settimane e basale a 4 mesi
Raggruppa il cambiamento medio a 6 settimane e 4 mesi sulle capacità genitoriali nell'intervista sulle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: basale a 6 settimane e basale a 4 mesi
L'intervista sulle pratiche genitoriali è uno strumento standardizzato per misurare le capacità genitoriali. Comprende tre sottoscale: disciplina dura, disciplina inetta e genitorialità positiva. Include 35 articoli su tutti valutati su una scala a 7 punti. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano una maggiore frequenza del comportamento.
basale a 6 settimane e basale a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media di gruppo a 6 settimane e 4 mesi sull'uso di sostanze
Lasso di tempo: basale a 6 settimane e basale a 4 mesi
L'uso di sostanze viene raccolto utilizzando il questionario sull'uso di sostanze del Center on Parenting and Opioids. Misureremo l'uso di sostanze sia come variabile dicotomica (uso o non uso) sia come frequenza di uso di alcol, cannabis e sostanze illecite negli ultimi trenta giorni.
basale a 6 settimane e basale a 4 mesi
Variazione media di gruppo a 4 mesi sul comportamento del bambino
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
Comportamento del bambino misurato dalla scala di comportamento prosociale del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. Questa scala include cinque elementi, valutati su una scala a 3 punti che va da 0 a 2. Punteggi più alti indicano un comportamento prosociale maggiore.
basale a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12132019.029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con il Center on Parenting and Oppioids in un repository. Il repository di dati sarà inizialmente disponibile solo per i ricercatori del Center on Parenting and Opioids e successivamente diventerà accessibile per altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Il Center on Parenting and Oppioids determinerà la disponibilità dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Inizialmente solo ai ricercatori del Center on Parenting and Opioids. Il futuro accesso del pubblico sarà determinato dal Center on Parenting and Opioids (PI: Leve)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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