Un adattamento all'uso di sostanze della paternità attraverso il cambiamento (FTC-SUD)
23 agosto 2024 aggiornato da: University of Oregon
Uno studio pilota sulla paternità attraverso l'intervento di cambiamento per i padri con disturbi da uso di sostanze
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato dell'intervento Fathering Through Change, fornito tramite messaggi di testo, ai padri in recupero per disturbi da uso di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97402
- Willamette Family Treatment Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificarsi come in via di guarigione
- astinenza da sostanze illecite per almeno 1 giorno e meno di un anno al momento dell'iscrizione
- responsabilità genitoriali per un bambino di età compresa tra 3 e 16 anni
- trascorrere almeno 2 ore a settimana con un bambino di età compresa tra 3 e 16 anni
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
6 settimane di video Fathering Through Change e 3 chiamate di coaching individuali.
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Fathering Through Change è un adattamento di Parent Management Training Oregon.
Questo progetto pilota fornisce una versione limitata di Fathering Through Change tramite messaggi di testo e contenuti video settimanali inviati tramite e-mail e include chiamate individuali di coaching.
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Nessun intervento: Controllare
Collegamenti a siti Web per genitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TOPSE: Variazione media del gruppo a 6 settimane e 4 mesi sullo strumento di autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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Lo strumento per misurare l’autoefficacia genitoriale (TOPSE) è composto da 48 dichiarazioni di autoefficacia.
Ci sono sei affermazioni di autoefficacia per ciascun dominio e i genitori indicano quanto sono d'accordo con ciascuna affermazione rispondendo a una scala Likert da 0 a 10 dove 0 equivale a completamente in disaccordo e 10 equivale a completamente d'accordo.
Abbiamo amministrato i domini di gioco, accettazione e controllo.
Il punteggio complessivo (0-10) è stato calcolato come la media di queste tre medie sottoscala.
Un punteggio complessivo più alto indica una maggiore autoefficacia.
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il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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PPI Duro: variazione media del gruppo a 6 settimane e a 4 mesi, intervista sulle pratiche genitoriali, sottoscala Harsh Parenting
Lasso di tempo: il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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La Parenting Practices Interview è uno strumento standardizzato per misurare le competenze genitoriali.
La sottoscala genitorialità dura è calcolata come la media (1-7) di 6 item.
I punteggi più bassi sono più desiderabili.
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il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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PPI Inetti: variazione media del gruppo a 6 settimane e a 4 mesi Intervista Parenting Practices Sottoscala Genitorialità inetta
Lasso di tempo: il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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Parenting Practices Interview è uno strumento standardizzato per misurare le competenze genitoriali.
La sottoscala genitorialità inetta è calcolata come media (1-7) di 11 item.
I punteggi più bassi sono più desiderabili.
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il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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PPI Prosocial: variazione media del gruppo a 6 settimane e 4 mesi, intervista sulle pratiche genitoriali, sottoscala sulla genitorialità prosociale
Lasso di tempo: il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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Parenting Practices Interview è uno strumento standardizzato per misurare le competenze genitoriali.
La sottoscala della genitorialità prosociale è calcolata come la media di 15 item valutati su una scala da 1 a 7.
I punteggi più alti sono più desiderabili.
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il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di sostanze: variazione media del gruppo a 6 settimane e a 4 mesi per qualsiasi uso negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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L'uso di sostanze viene raccolto utilizzando il questionario sull'uso di sostanze del Center on Parenting and Oppioids.
Abbiamo misurato l’uso di sostanze come variabile dicotomica: qualsiasi uso di alcol, cannabis e sostanze illecite negli ultimi trenta giorni.
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il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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Uso di sostanze: variazione media del gruppo a 6 settimane e a 4 mesi sui giorni di utilizzo negli ultimi 30
Lasso di tempo: il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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L'uso di sostanze viene raccolto utilizzando il questionario sull'uso di sostanze del Center on Parenting and Oppioids.
Abbiamo misurato la variabile di conteggio dell'uso di sostanze: numero di giorni di utilizzo di alcol, cannabis e sostanze illecite negli ultimi trenta giorni.
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il basale a 6 settimane e il basale a 4 mesi
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SDQ: variazione media del gruppo a 4 mesi sul comportamento infantile
Lasso di tempo: basale a 4 mesi
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Comportamento del bambino misurato dal punteggio complessivo del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà.
Questa scala comprende venticinque elementi valutati su una scala a 3 punti che va da 0 a 2. Ci sono cinque sottoscale ciascuna composta da 5 elementi: regolazione emotiva, condotta, iperattività, problemi con i pari e comportamento prosociale.
La scala prosociale non è stata utilizzata per le analisi e i venti elementi rimanenti sono stati riassunti in un punteggio complessivo (0-40).
I punteggi più alti sono più desiderabili.
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basale a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12132019.029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno condivisi con il Center on Parenting and Oppioids in un repository.
Il repository di dati sarà inizialmente disponibile solo per i ricercatori del Center on Parenting and Opioids e successivamente diventerà accessibile per altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
Il Center on Parenting and Oppioids determinerà la disponibilità dei dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Inizialmente solo ai ricercatori del Center on Parenting and Opioids.
Il futuro accesso del pubblico sarà determinato dal Center on Parenting and Opioids (PI: Leve)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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