Adaptacja ojcostwa poprzez zmianę za pomocą substancji (FTC-SUD)
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Oregon
Badanie pilotażowe interwencji w zakresie ojcostwa poprzez zmianę dla ojców z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną interwencji „Ojciec poprzez zmianę”, dostarczanej za pośrednictwem wiadomości tekstowych ojcom w trakcie zdrowienia z zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97402
- Willamette Family Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zidentyfikować jako w trakcie zdrowienia
- abstynencja od nielegalnych substancji przez co najmniej 1 dzień i mniej niż rok w momencie rejestracji
- obowiązków rodzicielskich wobec dziecka w wieku od 3 do 16 lat
- spędzać co najmniej 2 godziny tygodniowo z dzieckiem w wieku 3-16 lat
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
6 tygodni filmów wideo „Ojcostwo poprzez zmianę” i 3 indywidualne rozmowy coachingowe.
|
Ojciec poprzez zmianę jest adaptacją szkolenia z zakresu zarządzania rodzicami w stanie Oregon.
Ten program pilotażowy zapewnia ograniczoną wersję Ojcostwa poprzez zmianę za pośrednictwem cotygodniowych treści wideo wysyłanych SMS-em i e-mailem oraz obejmuje indywidualne rozmowy coachingowe.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Linki do stron dla rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TOPSE: Średnia zmiana grupy po 6 tygodniach i 4 miesiącach w odniesieniu do narzędzia poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
Narzędzie do pomiaru poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa (TOPSE) składa się z 48 stwierdzeń dotyczących własnej skuteczności.
Dla każdej domeny istnieje sześć stwierdzeń dotyczących własnej skuteczności, a rodzice wskazują, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem, odpowiadając na skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 10 oznacza całkowicie się zgadzam.
Administrowaliśmy domenami gry, akceptacji i kontroli.
Ogólny wynik (0-10) obliczono jako średnią z tych trzech średnich podskali.
Wyższy wynik ogólny wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
|
wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
|
Ostry PPI: Średnia zmiana w grupie po 6 tygodniach i 4 miesiącach Wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich Podskala surowego rodzicielstwa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
Wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich jest ustandaryzowanym narzędziem służącym do pomiaru umiejętności rodzicielskich.
Podskala surowego rodzicielstwa jest obliczana jako średnia (1-7) z 6 pozycji.
Niższe wyniki są bardziej pożądane.
|
wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
|
PPI Nieudolny: średnia zmiana grupy po 6 tygodniach i 4 miesiącach praktyk rodzicielskich Wywiad Podskala nieudolnego rodzicielstwa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
Wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich jest ustandaryzowanym narzędziem służącym do pomiaru umiejętności rodzicielskich.
Podskalę nieudolnego rodzicielstwa oblicza się jako średnią (1-7) z 11 pozycji.
Niższe wyniki są bardziej pożądane.
|
wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
|
PPI Prospołeczne: Średnia zmiana grupy po 6 tygodniach i 4 miesiącach praktyk rodzicielskich Wywiad Podskala rodzicielstwa prospołecznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
Wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich jest ustandaryzowanym narzędziem służącym do pomiaru umiejętności rodzicielskich.
Podskalę rodzicielstwa prospołecznego oblicza się jako średnią z 15 pozycji ze wszystkich ocenianych w skali 1-7.
Wyższe wyniki są bardziej pożądane.
|
wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zażywanie substancji: średnia zmiana w grupie po 6 tygodniach i 4 miesiącach w przypadku dowolnego użycia w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
Dane dotyczące używania substancji zbierane są za pomocą kwestionariusza Centrum ds. rodzicielstwa i używania opioidów.
Używanie substancji zmierzyliśmy jako zmienną dychotomiczną: jakiekolwiek użycie alkoholu, konopi indyjskich i nielegalnych substancji w ciągu ostatnich trzydziestu dni.
|
wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
|
Zażywanie substancji: średnia zmiana w grupie po 6 tygodniach i 4 miesiącach w dniach stosowania w ciągu ostatnich 30
Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
Dane dotyczące używania substancji zbierane są za pomocą kwestionariusza Centrum ds. rodzicielstwa i używania opioidów.
Zmierzyliśmy zmienną dotyczącą liczby osób zażywających substancje: liczbę dni używania alkoholu, konopi indyjskich i nielegalnych substancji w ciągu ostatnich trzydziestu dni.
|
wartość wyjściowa do 6 tygodni i wartość wyjściowa do 4 miesięcy
|
|
SDQ: Średnia zmiana zachowania dziecka w grupie po 4 miesiącach
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 4 miesięcy
|
Zachowanie dziecka mierzone na podstawie ogólnego wyniku Kwestionariusza Mocnych i Trudności.
Skala ta obejmuje dwadzieścia pięć pozycji ocenianych w 3-punktowej skali od 0 do 2. Istnieje pięć podskal, każda złożona z 5 pozycji: regulacja emocji, zachowanie, nadpobudliwość, problemy rówieśnicze i zachowania prospołeczne.
Do analiz nie wykorzystano skali prospołecznej, a pozostałe dwadzieścia pozycji zsumowano w punktację ogólną (0-40).
Wyższe wyniki są bardziej pożądane.
|
wartość podstawowa do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12132019.029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione Centrum ds. Rodzicielstwa i Opioidów w repozytorium.
Repozytorium danych będzie początkowo dostępne tylko dla badaczy Center on Parenting and Opioids, a później stanie się dostępne dla innych badaczy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Centrum Rodzicielstwa i Opioidów określi dostępność danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Początkowo tylko dla badaczy z Centrum Rodzicielstwa i Opioidów.
Przyszły publiczny dostęp zostanie określony przez Centrum Rodzicielstwa i Opioidów (PI: Leve)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .