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- 임상시험 NCT04532619
변화를 통한 아버지 역할의 물질 사용 적응 (FTC-SUD)
2024년 8월 23일 업데이트: University of Oregon
물질사용장애 아버지를 위한 변화개입을 통한 아버지형성 시범연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 물질 사용 장애로 회복 중인 아버지에게 문자 메시지를 통해 전달되는 Change Through Change 개입의 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97402
- Willamette Family Treatment Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 회복 중인 것으로 식별
- 등록 당시 최소 1일에서 1년 미만 동안 불법 약물을 금함
- 3-16세 사이의 자녀에 대한 양육 책임
- 3-16세 사이의 자녀와 주당 최소 2시간을 보내십시오.
- 영어로 말하기
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
6주간의 Fathering Through Change 비디오와 3번의 개별 코칭 통화.
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변화를 통한 아버지 되기는 학부모 관리 교육 오레곤을 각색한 것입니다.
이 파일럿은 문자 메시지 및 이메일로 전송되는 주간 비디오 콘텐츠를 통해 제한된 버전의 Fathering Through Change를 제공하며 개별 코칭 통화를 포함합니다.
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간섭 없음: 제어
육아 웹사이트 링크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOPSE: 양육 자기효능감 도구의 6주 및 4개월 그룹 평균 변화
기간: 기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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TOPSE(양육 자기효능감 측정 도구)는 48개의 자기효능감 진술로 구성되어 있습니다.
각 영역에는 6개의 자기효능감 진술이 있으며 부모는 0에서 10까지의 리커트 척도에 응답하여 각 진술에 얼마나 동의하는지 표시합니다. 여기서 0은 완전히 동의하지 않음, 10은 완전히 동의함을 의미합니다.
우리는 놀이, 수용, 통제 영역을 관리했습니다.
전체 점수(0-10)는 이들 세 가지 하위 척도 평균의 평균으로 계산되었습니다.
전체 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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PPI 가혹한: 6주 및 4개월의 그룹 평균 변화 양육 관행 인터뷰 가혹한 양육 하위 척도
기간: 기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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양육 실천 인터뷰(Parenting Practices Interview)는 양육 기술을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
가혹한 양육 하위 척도는 6개 항목의 평균(1~7)으로 계산됩니다.
점수가 낮을수록 바람직합니다.
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기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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PPI 무능함: 6주 및 4개월 간의 그룹 평균 변화 양육 관행 인터뷰 무능한 양육 하위 척도
기간: 기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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육아 실천 인터뷰는 육아 기술을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
부적절한 양육 하위 척도는 11개 항목의 평균(1~7)으로 계산됩니다.
점수가 낮을수록 바람직합니다.
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기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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PPI 친사회적: 6주 및 4개월의 그룹 평균 변화 양육 관행 인터뷰 친사회적 양육 하위척도
기간: 기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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육아 실천 인터뷰는 육아 기술을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
친사회적 양육 하위척도는 1~7척도로 평가된 모든 항목에 대한 15개 항목의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 바람직합니다.
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기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용: 지난 30일 동안 모든 사용에 대한 6주 및 4개월의 그룹 평균 변화
기간: 기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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약물 사용은 육아 및 오피오이드 센터 약물 사용 설문지를 사용하여 수집됩니다.
우리는 물질 사용을 이분형 변수(지난 30일 동안의 알코올, 대마초 및 불법 물질 사용)로 측정했습니다.
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기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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물질 사용: 지난 30일 동안의 사용일에 대한 6주 및 4개월의 그룹 평균 변화
기간: 기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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약물 사용은 육아 및 오피오이드 센터 약물 사용 설문지를 사용하여 수집됩니다.
우리는 지난 30일 동안 알코올, 대마초, 불법 물질을 사용한 일수인 물질 사용 횟수 변수를 측정했습니다.
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기준선은 6주, 기준선은 4개월입니다.
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SDQ: 4개월 후 아동 행동에 대한 그룹 평균 변화
기간: 4개월까지의 기준
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강점과 어려움 설문지 전체 점수로 측정된 아동 행동.
이 척도는 0에서 2까지의 3점 척도로 평가되는 25개 항목을 포함합니다. 각각 5개 항목으로 구성된 5개 하위 척도가 있습니다: 감정 조절, 행동, 과잉 행동, 또래 문제 및 친사회적 행동.
분석에는 친사회적 척도를 사용하지 않았으며, 나머지 20개 항목을 총점(0~40)으로 합산하였다.
점수가 높을수록 바람직합니다.
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4개월까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12132019.029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 보관소에서 양육 및 오피오이드 센터와 공유됩니다.
데이터 저장소는 처음에는 Center on Parenting 및 Opioid 조사자만 사용할 수 있으며 나중에 다른 연구자도 액세스할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
양육 및 오피오이드 센터에서 데이터의 가용성을 결정할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
처음에는 Center on Parenting 및 Opioids 연구원에게만 해당됩니다.
향후 공개 액세스는 육아 및 오피오이드 센터(PI: Leve)에서 결정합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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