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Una adaptación del uso de sustancias de Paternidad a través del cambio (FTC-SUD)

9 de marzo de 2022 actualizado por: University of Oregon

Un estudio piloto de la intervención de paternidad a través del cambio para padres con trastornos por uso de sustancias

Este estudio es un ensayo de control aleatorio de la intervención Paternidad a través del cambio, entregado a través de mensajes de texto, a padres en recuperación por trastornos por uso de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97402
        • Willamette Family Treatment Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • identificarse como en recuperación
  • Abstinencia de sustancias ilícitas durante al menos 1 día y menos de un año en el momento de la inscripción
  • responsabilidades de crianza para un niño entre las edades de 3-16
  • pasar al menos 2 horas a la semana con niños de entre 3 y 16 años
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
6 semanas de videos de Paternidad a través del cambio y 3 llamadas de asesoramiento individual.
Conductual: Paternidad a través del cambio
Paternidad a través del cambio es una adaptación de Parent Management Training Oregon. Este piloto proporciona una versión limitada de Ser padre a través del cambio a través de contenido de video semanal enviado por mensaje de texto y correo electrónico e incluye llamadas de asesoramiento individuales.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Enlaces a sitios web para padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio grupal a las 6 semanas y 4 meses en la autoeficacia parental en la Herramienta de autoeficacia parental
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas y línea de base a 4 meses
TOPSE consta de 48 declaraciones de autoeficacia que abordan seis dominios de la crianza de los hijos; emoción y afecto, juego y disfrute, empatía y comprensión, control, disciplina y establecimiento de límites, presiones de la crianza, autoaceptación y aprendizaje y conocimiento. Hay seis declaraciones de autoeficacia para cada dominio y los padres indican cuánto están de acuerdo con cada declaración respondiendo a una escala de Likert de 0 a 10, donde 0 equivale a estar completamente en desacuerdo y 10 equivale a estar completamente de acuerdo. Una puntuación general más alta indica una mayor autoeficacia.
línea de base a 6 semanas y línea de base a 4 meses
Cambio medio grupal a las 6 semanas y 4 meses en las habilidades de crianza en la Entrevista sobre prácticas de crianza
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas y línea de base a 4 meses
La entrevista de prácticas de crianza es un instrumento estandarizado para medir las habilidades de crianza. Incluye tres subescalas: disciplina severa, disciplina inepta y crianza positiva. Incluye 35 ítems en todos clasificados en una escala de 7 puntos. Las puntuaciones más altas en cada subescala indican una mayor frecuencia de la conducta.
línea de base a 6 semanas y línea de base a 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio grupal a las 6 semanas y 4 meses en el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas y línea de base a 4 meses
El uso de sustancias se recopila mediante el cuestionario de uso de sustancias del Center on Parenting and Opioides. Mediremos el uso de sustancias como una variable dicotómica (usar o no usar) y como frecuencia de uso de alcohol, cannabis y sustancias ilícitas en los últimos treinta días.
línea de base a 6 semanas y línea de base a 4 meses
Cambio medio del grupo a los 4 meses en el comportamiento del niño
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses
Comportamiento infantil medido por la escala de comportamiento prosocial del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades. Esta escala incluye cinco ítems, calificados en una escala de 3 puntos que van de 0 a 2. Las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento prosocial.
línea de base a 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oregon

Investigadores

  • Director de estudio: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12132019.029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados se compartirán con el Centro de Crianza y Opioides en un repositorio. Inicialmente, el depósito de datos estará disponible solo para los investigadores del Center on Parenting and Opioides y más tarde estará disponible para otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

El Center on Parenting and Opioides determinará la disponibilidad de los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Inicialmente solo para investigadores del Center on Parenting and Opioides. El acceso público futuro será determinado por el Center on Parenting and Opioides (PI: Leve)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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