Una adaptación del uso de sustancias de Paternidad a través del cambio (FTC-SUD)
23 de agosto de 2024 actualizado por: University of Oregon
Un estudio piloto de la intervención de paternidad a través del cambio para padres con trastornos por uso de sustancias
Este estudio es un ensayo de control aleatorio de la intervención Paternidad a través del cambio, entregado a través de mensajes de texto, a padres en recuperación por trastornos por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97402
- Willamette Family Treatment Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse como en recuperación
- Abstinencia de sustancias ilícitas durante al menos 1 día y menos de un año en el momento de la inscripción
- responsabilidades de crianza para un niño entre las edades de 3-16
- pasar al menos 2 horas a la semana con niños de entre 3 y 16 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
6 semanas de videos de Fathering Through Change y 3 llamadas de coaching individuales.
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Paternidad a través del cambio es una adaptación de Parent Management Training Oregon.
Este piloto proporciona una versión limitada de Ser padre a través del cambio a través de contenido de video semanal enviado por mensaje de texto y correo electrónico e incluye llamadas de asesoramiento individuales.
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Sin intervención: Control
Enlaces a sitios web para padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TOPSE: Cambio medio grupal a las 6 semanas y 4 meses en la herramienta de autoeficacia parental
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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La herramienta para medir la autoeficacia parental (TOPSE) consta de 48 declaraciones de autoeficacia.
Hay seis declaraciones de autoeficacia para cada dominio y los padres indican cuánto están de acuerdo con cada afirmación respondiendo a una escala Likert de 0 a 10, donde 0 equivale a estar completamente en desacuerdo y 10 equivale a estar completamente de acuerdo.
Administramos los dominios de juego, aceptación y control.
La puntuación general (0-10) se calculó como la media de estas tres subescalas.
Una puntuación general más alta indica una mayor autoeficacia.
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desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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PPI severo: cambio medio grupal a las 6 semanas y 4 meses de la entrevista sobre prácticas de crianza Subescala de crianza severa
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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La Entrevista de Prácticas de Crianza es un instrumento estandarizado para medir las habilidades de crianza.
La subescala de crianza dura se calcula como el promedio (1-7) de 6 ítems.
Las puntuaciones más bajas son más deseables.
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desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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PPI inepto: cambio medio grupal a las 6 semanas y 4 meses de la entrevista sobre prácticas de crianza Subescala de crianza inepta
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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La entrevista sobre prácticas de crianza es un instrumento estandarizado para medir las habilidades de crianza.
La subescala de paternidad inepta se calcula como el promedio (1-7) de 11 ítems.
Las puntuaciones más bajas son más deseables.
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desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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PPI Prosocial: Cambio medio grupal a las 6 semanas y 4 meses de la entrevista de prácticas de crianza Subescala de crianza prosocial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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La entrevista sobre prácticas de crianza es un instrumento estandarizado para medir las habilidades de crianza.
La subescala de paternidad prosocial se calcula como la media de 15 ítems en total calificados en una escala del 1 al 7.
Las puntuaciones más altas son más deseables.
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desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de sustancias: cambio medio grupal a las 6 semanas y 4 meses en cualquier uso en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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El uso de sustancias se recopila mediante el cuestionario sobre uso de sustancias del Centro para la crianza y los opioides.
Medimos el consumo de sustancias como una variable dicotómica: cualquier consumo de alcohol, cannabis y sustancias ilícitas en los últimos treinta días.
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desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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Uso de sustancias: cambio medio grupal a las 6 semanas y 4 meses en los días de uso de los últimos 30
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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El uso de sustancias se recopila mediante el cuestionario sobre uso de sustancias del Centro para la crianza y los opioides.
Medimos la variable de recuento de consumo de sustancias: número de días de consumo de alcohol, cannabis y sustancias ilícitas en los últimos treinta días.
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desde el inicio hasta las 6 semanas y desde el inicio hasta los 4 meses
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SDQ: Cambio medio grupal a los 4 meses en el comportamiento infantil
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 4 meses
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Comportamiento infantil medido por la puntuación general del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades.
Esta escala incluye veinticinco ítems calificados en una escala de 3 puntos que van de 0 a 2. Hay cinco subescalas, cada una compuesta por 5 ítems: regulación emocional, conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial.
La escala prosocial no se utilizó para los análisis y los veinte ítems restantes se sumaron en una puntuación global (0-40).
Las puntuaciones más altas son más deseables.
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desde el inicio hasta los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12132019.029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se compartirán con el Centro de Crianza y Opioides en un repositorio.
Inicialmente, el depósito de datos estará disponible solo para los investigadores del Center on Parenting and Opioides y más tarde estará disponible para otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
El Center on Parenting and Opioides determinará la disponibilidad de los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Inicialmente solo para investigadores del Center on Parenting and Opioides.
El acceso público futuro será determinado por el Center on Parenting and Opioides (PI: Leve)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .