Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация отцовства к употреблению психоактивных веществ через изменение (FTC-SUD)

9 марта 2022 г. обновлено: University of Oregon

Пилотное исследование отцовства через изменение вмешательства для отцов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ

Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание вмешательства «Отцовство через изменение», которое проводилось с помощью текстовых сообщений среди отцов, выздоравливающих от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • идентифицируйте как находящийся в процессе восстановления
  • воздержание от запрещенных веществ в течение как минимум 1 дня и менее одного года на момент зачисления
  • обязанности родителей в отношении ребенка в возрасте от 3 до 16 лет
  • проводить не менее 2 часов в неделю с ребенком в возрасте от 3 до 16 лет
  • англоговорящий

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
6 недель видеороликов «Отцовство через перемены» и 3 индивидуальных коуч-звонка.
Поведенческий: Отцовство через изменение
«Отцовство через перемены» — это адаптация «Обучения родителей по управлению в штате Орегон». Этот пилотный проект предоставляет ограниченную версию программы «Отцовство через изменение» в виде еженедельных текстовых сообщений и видеоконтента по электронной почте, а также включает индивидуальные коучинговые звонки.
NO_INTERVENTION: Контроль
Ссылки на сайты для родителей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее групповое изменение самоэффективности родителей через 6 недель и 4 месяца с помощью Инструмента самоэффективности родителей
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель и исходный уровень до 4 месяцев
TOPSE состоит из 48 утверждений о самоэффективности, которые касаются шести областей воспитания; эмоции и привязанность, игра и удовольствие, сочувствие и понимание, контроль, дисциплина и установление границ, давление со стороны родителей, самопринятие, обучение и знания. Для каждой области есть шесть утверждений о самоэффективности, и родители указывают, насколько они согласны с каждым утверждением, отвечая на шкалу Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает полное несогласие, а 10 — полное согласие. Более высокий общий балл указывает на большую самоэффективность.
исходный уровень до 6 недель и исходный уровень до 4 месяцев
Среднее групповое изменение в родительских навыках в возрасте 6 недель и 4 месяцев по результатам опроса о методах воспитания
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель и исходный уровень до 4 месяцев
Интервью по воспитанию детей — это стандартизированный инструмент для измерения родительских навыков. Он включает в себя три субшкалы: суровая дисциплина, неумелая дисциплина и позитивное воспитание. Он включает 35 пунктов по всем оценкам по 7-бальной шкале. Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на большую частоту поведения.
исходный уровень до 6 недель и исходный уровень до 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение группы через 6 недель и 4 месяца употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель и исходный уровень до 4 месяцев
Данные об употреблении психоактивных веществ собираются с помощью анкеты Центра по воспитанию и употреблению опиоидов. Мы будем измерять употребление психоактивных веществ как дихотомическую переменную (употребление или неупотребление), так и как частоту употребления алкоголя, каннабиса и запрещенных веществ за последние тридцать дней.
исходный уровень до 6 недель и исходный уровень до 4 месяцев
Среднее групповое изменение поведения ребенка в возрасте 4 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 4 месяцев
Поведение ребенка по шкале просоциального поведения «Опросник сильных и трудных сторон». Эта шкала включает пять пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале от 0 до 2. Более высокие баллы указывают на более просоциальное поведение.
исходный уровень до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oregon

Следователи

  • Директор по исследованиям: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12132019.029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные будут переданы Центру по воспитанию детей и опиоидам в хранилище. Репозиторий данных изначально будет доступен только исследователям Центра родительского воспитания и опиоидов, а позже станет доступен и другим исследователям.

Сроки обмена IPD

Центр воспитания детей и опиоидов определит доступность данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Первоначально только для исследователей Центра воспитания детей и опиоидов. Будущий публичный доступ будет определяться Центром воспитания детей и опиоидов (PI: Leve).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отцовство через изменение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться