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通过改变父亲的物质使用适应 (FTC-SUD)

2022年3月9日 更新者：University of Oregon

通过对有物质使用障碍的父亲进行变革干预的父亲试点研究

本研究是一项随机对照试验，通过短信向处于物质使用障碍康复期的父亲提供“通过改变来养育”干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97402
        • Willamette Family Treatment Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 确定正在恢复中
  • 入学时至少戒毒 1 天且不到一年
  • 3-16 岁儿童的养育责任
  • 每周至少花 2 小时陪伴 3-16 岁的孩子
  • 英语会话

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
为期 6 周的“通过变革育儿”视频和 3 次个人辅导电话。
行为的：通过改变养育
通过变革养育是俄勒冈州家长管理培训的改编版。 该试点通过每周通过短信和电子邮件发送的视频内容提供有限版本的“变革中的父亲”，包括个人辅导电话。
NO_INTERVENTION：控制
育儿网站链接

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在育儿自我效能工具上育儿自我效能在 6 周和 4 个月时的组均值变化
大体时间：基线至 6 周和基线至 4 个月
TOPSE 包含 48 个自我效能陈述，涉及育儿的六个领域；情感和感情、游戏和享受、同理心和理解、控制、纪律和界限设定、养育子女的压力、自我接纳、学习和知识。 每个领域有 6 个自我效能陈述，父母通过回答 0-10 的李克特量表来表明他们对每个陈述的同意程度，其中 0 等于完全不同意，10 等于完全同意。 总分越高表明自我效能感越高。
基线至 6 周和基线至 4 个月
6 周和 4 个月时育儿实践访谈中育儿技能的组均值变化
大体时间：基线至 6 周和基线至 4 个月
育儿实践访谈是衡量育儿技能的标准化工具。 它包括三个分量表：严厉的管教、无能的管教和积极的教养。 它包括 35 个项目，全部采用 7 分制评分。 每个子量表的分数越高表示行为的频率越高。
基线至 6 周和基线至 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用在 6 周和 4 个月时的组均值变化
大体时间：基线至 6 周和基线至 4 个月
使用育儿中心和阿片类药物物质使用调查问卷收集物质使用情况。 我们将物质使用作为一个二分变量（使用或不使用）和过去 30 天内使用酒精、大麻和非法物质的频率来衡量。
基线至 6 周和基线至 4 个月
4 个月时儿童行为的组均值变化
大体时间：基线至 4 个月
通过优势和困难问卷亲社会行为量表衡量的儿童行为。 该量表包括五个项目，采用从 0 到 2 的 3 点量表评分。分数越高表明亲社会行为越强。
基线至 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oregon

调查人员

  • 研究主任：Camille C Cioffi, PhD、University of Oregon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月27日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月9日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12132019.029

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据将在存储库中与育儿和阿片类药物中心共享。 该数据存储库最初仅供育儿中心和阿片类药物研究人员使用，稍后将可供其他研究人员访问。

IPD 共享时间框架

育儿和阿片类药物中心将确定数据的可用性。

IPD 共享访问标准

最初只提供给育儿中心和阿片类药物研究人员。 未来的公共访问将由育儿和阿片类药物中心决定（PI：Leve）

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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