Uma Adaptação do Uso de Substâncias da Paternidade Através da Mudança (FTC-SUD)
23 de agosto de 2024 atualizado por: University of Oregon
Um estudo piloto da intervenção Paternidade Através da Mudança para Pais com Transtornos por Uso de Substâncias
Este estudo é um estudo de controle randomizado da intervenção Fathering Through Change, entregue via mensagem de texto, para pais em recuperação de transtornos por uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97402
- Willamette Family Treatment Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- identificar como estando em recuperação
- abstinência de substâncias ilícitas por pelo menos 1 dia e menos de um ano no momento da inscrição
- responsabilidades parentais para uma criança entre as idades de 3-16
- passar pelo menos 2 horas por semana com crianças entre 3 e 16 anos
- falando inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
6 semanas de vídeos Parenting Through Change e 3 ligações de coaching individuais.
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Fathering Through Change é uma adaptação do Parent Management Training Oregon.
Este piloto oferece uma versão limitada de Fathering Through Change por meio de mensagens de texto e conteúdo de vídeo semanalmente enviado por e-mail e inclui chamadas de treinamento individuais.
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Sem intervenção: Controlar
Links para sites de pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TOPSE: Mudança média do grupo em 6 semanas e 4 meses na ferramenta de autoeficácia parental
Prazo: linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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A Ferramenta para Medir a Autoeficácia Parental (TOPSE) consiste em 48 declarações de autoeficácia.
Existem seis afirmações de autoeficácia para cada domínio e os pais indicam o quanto concordam com cada afirmação, respondendo a uma escala Likert de 0 a 10, onde 0 equivale a discordo totalmente e 10 equivale a concordo totalmente.
Administramos os domínios de jogo, aceitação e controle.
A pontuação global (0-10) foi calculada como a média destas três subescalas.
Uma pontuação geral mais alta indica maior autoeficácia.
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linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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PPI Harsh: Mudança média do grupo em 6 semanas e 4 meses a subescala de práticas parentais severas da entrevista
Prazo: linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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A Entrevista de Práticas Parentais é um instrumento padronizado para medir as habilidades parentais.
A subescala de parentalidade severa é calculada como a média (1-7) de 6 itens.
Pontuações mais baixas são mais desejáveis.
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linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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PPI Inepto: Mudança Média do Grupo em 6 Semanas e 4 Meses a Subescala de Parentalidade Inepta da Entrevista de Práticas Parentais
Prazo: linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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A Entrevista de Práticas Parentais é um instrumento padronizado para medir as habilidades parentais.
A subescala de parentalidade inepta é calculada como a média (1-7) de 11 itens.
Pontuações mais baixas são mais desejáveis.
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linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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PPI Prosocial: Mudança Média do Grupo em 6 Semanas e 4 Meses a Subescala de Práticas Parentais da Entrevista Prosocial Parenting
Prazo: linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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A Entrevista de Práticas Parentais é um instrumento padronizado para medir as habilidades parentais.
A subescala de parentalidade pró-social é calculada como a média de 15 itens de todos avaliados em uma escala de 1 a 7.
Pontuações mais altas são mais desejáveis.
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linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de substâncias: mudança média do grupo em 6 semanas e 4 meses em qualquer uso nos últimos 30 dias
Prazo: linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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O uso de substâncias é coletado usando o questionário de uso de substâncias do Center on Parenting and Opioids.
Medimos o uso de substâncias como uma variável dicotômica: qualquer uso de álcool, cannabis e substâncias ilícitas nos últimos trinta dias.
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linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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Uso de substâncias: mudança média do grupo em 6 semanas e 4 meses nos dias de uso nos últimos 30
Prazo: linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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O uso de substâncias é coletado usando o questionário de uso de substâncias do Center on Parenting and Opioids.
Medimos a variável de contagem de uso de substâncias: número de dias de uso de álcool, cannabis e substâncias ilícitas nos últimos trinta dias.
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linha de base até 6 semanas e linha de base até 4 meses
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SDQ: Mudança média do grupo aos 4 meses no comportamento infantil
Prazo: linha de base até 4 meses
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Comportamento infantil medido pela pontuação geral do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades.
Esta escala inclui vinte e cinco itens avaliados em uma escala de 3 pontos que varia de 0 a 2. Existem cinco subescalas, cada uma composta por 5 itens: regulação emocional, conduta, hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social.
A escala pró-social não foi utilizada para análises e os vinte itens restantes foram somados em um escore geral (0-40).
Pontuações mais altas são mais desejáveis.
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linha de base até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12132019.029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados com o Center on Parenting and Opióides em um repositório.
O repositório de dados estará inicialmente disponível apenas para os investigadores do Center on Parenting and Opióides e, posteriormente, ficará acessível para outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O Center on Parenting and Opióides determinará a disponibilidade dos dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Inicialmente apenas para pesquisadores do Center on Parenting and Opióides.
O acesso público futuro será determinado pelo Center on Parenting and Opióides (PI: Leve)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .