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変化によるファザーリングの物質使用適応 (FTC-SUD)

2022年3月9日 更新者：University of Oregon

物質使用障害のある父親に対する変化介入による父親のパイロット研究

この研究は、物質使用障害から回復中の父親に、テキスト メッセージを介して配信される、Fathering Through Change 介入の無作為対照試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97402
        • Willamette Family Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 回復中であることを確認
  • -登録時に少なくとも1日から1年未満の間、違法物質を控えている
  • 3 歳から 16 歳までの子供の親としての責任
  • 3 歳から 16 歳までの子供と週に 2 時間以上一緒に過ごす
  • 英語を話す

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
6 週間の「Fathering Through Change」ビデオと 3 回の個別コーチング コール。
行動：変化による父親化
Fathering Through Change は、Parent Management Training Oregon を翻案したものです。 このパイロットは、テキスト メッセージとメールで毎週送られるビデオ コンテンツを介して、Fathering Through Change の限定バージョンを提供し、個別のコーチング コールを含みます。
NO_INTERVENTION：コントロール
子育てサイトへのリンク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
育児自己効力感ツールの育児自己効力感の 6 週間と 4 か月でのグループ平均変化
時間枠：ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
TOPSE は、子育ての 6 つの領域に対応する 48 の自己効力感ステートメントで構成されています。感情と愛情、遊びと楽しみ、共感と理解、コントロール、規律と境界設定、子育てのプレッシャー、自己受容、学習と知識。 ドメインごとに 6 つの自己効力感ステートメントがあり、保護者は 0 から 10 までのリッカート尺度に回答することで、各ステートメントにどの程度同意するかを示します。0 は完全に同意しない、10 は完全に同意するに相当します。 全体のスコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
Parenting Practices Interview における子育てスキルの 6 週間と 4 か月でのグループ平均変化
時間枠：ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
Parenting Practices Interview は、子育てのスキルを測定するための標準化された手段です。 それには、厳しいしつけ、不適切なしつけ、前向きな子育ての 3 つのサブスケールが含まれます。 7 段階で評価された 35 の項目がすべて含まれています。 各サブスケールのスコアが高いほど、行動の頻度が高いことを示します。
ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用の 6 週間と 4 か月でのグループの平均変化
時間枠：ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
薬物使用は、子育てとオピオイド薬物使用に関するセンター アンケートを使用して収集されます。 過去 30 日間のアルコール、大麻、違法薬物の使用頻度を、二分変数 (使用するかしないか) として測定します。
ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
子供の行動の4ヶ月でのグループ平均変化
時間枠：ベースラインから 4 か月
強みと難しさアンケートの向社会的行動スケールで測定された子供の行動。 この尺度には、0 から 2 までの 3 点尺度で評価された 5 つの項目が含まれます。スコアが高いほど、向社会的行動が優れていることを示します。
ベースラインから 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oregon

捜査官

  • スタディディレクター：Camille C Cioffi, PhD、University of Oregon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月27日

最初の投稿 (実際)

2020年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12132019.029

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、リポジトリ内の子育てとオピオイドに関するセンターと共有されます。 このデータ リポジトリは、最初は Center on Parenting およびオピオイド研究者のみが利用でき、その後、他の研究者も利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

子育てとオピオイドに関するセンターがデータの入手可能性を決定します。

IPD 共有アクセス基準

最初は、子育てとオピオイド研究者のセンターのみ。 今後の一般公開は、Center on Parenting and Opioids (PI: Leve) によって決定されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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