変化によるファザーリングの物質使用適応 (FTC-SUD)
2024年8月23日 更新者：University of Oregon
物質使用障害のある父親に対する変化介入による父親のパイロット研究
この研究は、物質使用障害から回復中の父親に、テキスト メッセージを介して配信される、Fathering Through Change 介入の無作為対照試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97402
- Willamette Family Treatment Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 回復中であることを確認
- -登録時に少なくとも1日から1年未満の間、違法物質を控えている
- 3 歳から 16 歳までの子供の親としての責任
- 3 歳から 16 歳までの子供と週に 2 時間以上一緒に過ごす
- 英語を話す
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
6 週間の「Fathering Through Change」ビデオと 3 回の個別コーチング通話。
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Fathering Through Change は、Parent Management Training Oregon を翻案したものです。
このパイロットは、テキスト メッセージとメールで毎週送られるビデオ コンテンツを介して、Fathering Through Change の限定バージョンを提供し、個別のコーチング コールを含みます。
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介入なし：コントロール
子育てに関するウェブサイトへのリンク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TOPSE: 子育ての自己効力感ツールに関する 6 週間後と 4 か月後のグループ平均変化
時間枠：ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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子育ての自己効力感を測定するツール (TOPSE) は、48 の自己効力感ステートメントで構成されています。
各領域には 6 つの自己効力感ステートメントがあり、親は 0 から 10 までのリッカート スケールに回答することで、各ステートメントにどの程度同意するかを示します。0 は完全に同意しないことを意味し、10 は完全に同意することを意味します。
私たちは、プレイ、受け入れ、および制御ドメインを管理しました。
全体的なスコア (0 ～ 10) は、これら 3 つのサブスケール平均の平均として計算されました。
全体的なスコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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PPI 過酷: 6 週間後と 4 か月後のグループ平均の変化 子育て実践インタビュー 過酷な子育ての下位尺度
時間枠：ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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子育て実践面接は、子育てスキルを測定するための標準化された手段です。
過酷な子育ての下位尺度は、6 項目の平均 (1 ～ 7) として計算されます。
スコアが低いほど望ましい。
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ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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PPI が不適切: 6 週間後と 4 か月後のグループ平均変化 子育て実践インタビュー 不適切な子育ての下位尺度
時間枠：ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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子育て実践面接は、子育てスキルを測定するための標準化された手段です。
不適切な子育ての下位尺度は、11 項目の平均 (1 ～ 7) として計算されます。
スコアが低いほど望ましい。
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ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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PPI 向社会的: 6 週間後と 4 か月後のグループ平均変化 子育て実践インタビュー 向社会的子育てサブスケール
時間枠：ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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子育て実践面接は、子育てスキルを測定するための標準化された手段です。
向社会的子育ての下位尺度は、1 ～ 7 の尺度で評価されたすべての 15 項目の平均として計算されます。
スコアが高いほど望ましいです。
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ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質使用: 過去 30 日間の任意の使用に関する 6 週間および 4 か月後のグループ平均変化
時間枠：ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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物質使用は、Center on Parenting and Opioids 物質使用アンケートを使用して収集されます。
私たちは薬物使用を二分変数、つまり過去 30 日間のアルコール、大麻、違法薬物の使用を測定しました。
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ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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物質使用: 過去 30 日間の使用日の 6 週間および 4 か月後のグループ平均変化
時間枠：ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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物質使用は、Center on Parenting and Opioids 物質使用アンケートを使用して収集されます。
私たちは物質使用回数変数、つまり過去 30 日間におけるアルコール、大麻、違法物質の使用日数を測定しました。
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ベースラインから 6 週間、ベースラインから 4 か月
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SDQ: 子供の行動に関する4か月後のグループ平均変化
時間枠：ベースラインから4か月まで
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長所と困難さのアンケートの総合スコアによって測定された子供の行動。
この尺度には、0 から 2 までの 3 段階スケールで評価される 25 の項目が含まれています。下位尺度は 5 つあり、それぞれが感情制御、行為、多動、仲間の問題、および向社会的行動の 5 つの項目で構成されています。
向社会的尺度は分析には使用されず、残りの 20 項目が合計されて全体スコア (0 ～ 40) になりました。
スコアが高いほど望ましいです。
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ベースラインから4か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Camille C Cioffi, PhD、University of Oregon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月27日
最初の投稿 (実際)
2020年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、リポジトリ内の子育てとオピオイドに関するセンターと共有されます。
このデータ リポジトリは、最初は Center on Parenting およびオピオイド研究者のみが利用でき、その後、他の研究者も利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
子育てとオピオイドに関するセンターがデータの入手可能性を決定します。
IPD 共有アクセス基準
最初は、子育てとオピオイド研究者のセンターのみ。
今後の一般公開は、Center on Parenting and Opioids (PI: Leve) によって決定されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。