Aineen käytön mukauttaminen muutoksen kautta (FTC-SUD)
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Oregon
Pilottitutkimus isän luomisesta muutosinterventioiden kautta isien, joilla on päihdehäiriöitä
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe Fathering Through Change -interventiosta, joka toimitetaan tekstiviestien välityksellä päihdehäiriöistä toipuville isille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97402
- Willamette Family Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa olevansa toipumassa
- pidättäytyä laittomista aineista vähintään yhden päivän ja alle vuoden ajan ilmoittautumisen yhteydessä
- 3-16-vuotiaan lapsen vanhemmuusvelvollisuudet
- viettää vähintään 2 tuntia viikossa 3-16-vuotiaan lapsen kanssa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
6 viikkoa Fathering Through Change -videoita ja 3 yksilöllistä valmennuspuhelua.
|
Fathering Through Change on muunnelma Oregonin vanhempien johtamiskoulutuksesta.
Tämä pilotti tarjoaa rajoitetun version Fathering Through Change -ohjelmasta tekstiviestillä ja sähköpostilla viikoittaisen videosisällön kautta ja sisältää yksittäisiä valmennuspuheluita.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Linkkejä vanhemmuuden sivustoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOPSE: Ryhmän keskimääräinen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla vanhemmuuden itsetehokkuuden työkalulla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Tool to Measure Parenting Self-Efficacy (TOPSE) koostuu 48 omatehokkuuslausunnosta.
Jokaiselle toimialueelle on kuusi itsetehokkuusväittämää, ja vanhemmat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa vastaamalla Likert-asteikkoon 0-10, jossa 0 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 10 täysin samaa mieltä.
Hallinnoimme peli-, hyväksymis- ja ohjausalueita.
Kokonaispisteet (0-10) laskettiin näiden kolmen ala-asteikon keskiarvona.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
|
PPI Harsh: Ryhmän keskimääräinen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla vanhemmuuden käytäntöjen haastattelu Kova vanhemmuuden alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Parenting Practices Interview on standardoitu väline vanhemmuuden taitojen mittaamiseen.
Ankara vanhemmuuden alaasteikko lasketaan 6 kohdan keskiarvona (1-7).
Pienemmät pisteet ovat toivottavampia.
|
lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
|
PPI Inept: Ryhmän keskimääräinen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Parenting Practices Interview on standardoitu väline vanhemmuuden taitojen mittaamiseen.
Epäpätevä vanhemmuuden alaasteikko lasketaan 11 kohdan keskiarvona (1-7).
Pienemmät pisteet ovat toivottavampia.
|
lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
|
PPI Prosocial: Ryhmän keskimääräinen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla vanhemmuuden käytäntöjen haastattelu Prososiaalisen vanhemmuuden alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Parenting Practices Interview on standardoitu väline vanhemmuuden taitojen mittaamiseen.
Prososiaalisen vanhemmuuden alaasteikko lasketaan 15 kohteen keskiarvona kaikilla asteikolla 1-7.
Korkeammat pisteet ovat toivottavampia.
|
lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineen käyttö: Ryhmän keskimääräinen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla kaikista käytöstä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Päihteidenkäyttö kerätään Vanhemmuus- ja opioidikeskuksen päihteidenkäyttökyselylomakkeella.
Mittasimme päihteiden käyttöä kaksijakoisena muuttujana: alkoholin, kannabiksen ja laittomien aineiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
|
Aineen käyttö: Ryhmän keskimääräinen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla viimeisen 30 käyttöpäivänä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Päihteidenkäyttö kerätään Vanhemmuus- ja opioidikeskuksen päihteidenkäyttökyselylomakkeella.
Mittasimme päihteiden käyttömäärämuuttujan: alkoholin, kannabiksen ja laittomien aineiden käyttöpäivien lukumäärän viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
|
SDQ: Ryhmän keskimääräinen muutos 4 kuukauden kohdalla lasten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Lapsen käyttäytyminen vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen kokonaispistemäärällä mitattuna.
Tämä asteikko sisältää 25 asiaa, jotka on arvioitu 3-pisteisellä asteikolla välillä 0–2. On viisi alaasteikkoa, joista kukin koostuu viidestä: tunnesääntely, käytös, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Prososiaalista asteikkoa ei käytetty analyyseihin ja jäljellä olevat kaksikymmentä kohtaa laskettiin kokonaispistemääräksi (0-40).
Korkeammat pisteet ovat toivottavampia.
|
lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12132019.029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan vanhemmuus- ja opioidikeskuksen kanssa tietovarastossa.
Tietovarasto on aluksi vain vanhemmuuden ja opioidikeskuksen tutkijoiden käytettävissä ja myöhemmin muiden tutkijoiden käytettävissä.
IPD-jaon aikakehys
Vanhemmuus- ja opioidikeskus määrittää tietojen saatavuuden.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aluksi vain vanhemmuuden ja opioiditutkijoille.
Tulevan julkisen saatavuuden päättää vanhemmuuden ja opioidien keskus (PI: Leve)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .