- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04532619
Aineen käytön mukauttaminen muutoksen kautta (FTC-SUD)
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Oregon
Pilottitutkimus isän luomisesta muutosinterventioiden kautta isien, joilla on päihdehäiriöitä
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe Fathering Through Change -interventiosta, joka toimitetaan tekstiviestien välityksellä päihdehäiriöistä toipuville isille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97402
- Willamette Family Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa olevansa toipumassa
- pidättäytyä laittomista aineista vähintään yhden päivän ja alle vuoden ajan ilmoittautumisen yhteydessä
- 3-16-vuotiaan lapsen vanhemmuusvelvollisuudet
- viettää vähintään 2 tuntia viikossa 3-16-vuotiaan lapsen kanssa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
6 viikkoa Fathering Through Change -videoita ja 3 yksilöllistä valmennuspuhelua.
|
Fathering Through Change on muunnelma Oregonin vanhempien johtamiskoulutuksesta.
Tämä pilotti tarjoaa rajoitetun version Fathering Through Change -ohjelmasta tekstiviestillä ja sähköpostilla viikoittaisen videosisällön kautta ja sisältää yksittäisiä valmennuspuheluita.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Linkkejä vanhemmuuden sivustoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemmuuden itsetehokkuuden ryhmän keskimääräinen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla vanhemmuuden itsetehokkuuden työkalussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
TOPSE koostuu 48 omatehokkuuslausekkeesta, jotka käsittelevät kuutta vanhemmuuden aluetta; tunteet ja kiintymys, leikki ja nautinto, empatia ja ymmärrys, valvonta, kuri ja rajojen asettaminen, vanhemmuuden paineet, itsensä hyväksyminen sekä oppiminen ja tieto.
Jokaiselle toimialueelle on kuusi itsetehokkuusväittämää, ja vanhemmat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa vastaamalla Likert-asteikkoon 0-10, jossa 0 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 10 täysin samaa mieltä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Vanhemmuuden taitojen ryhmäkeskimääräinen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla Vanhemmuuskäytäntöjen haastattelussa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Parenting Practices Interview on standardoitu väline vanhemmuuden taitojen mittaamiseen.
Se sisältää kolme ala-asteikkoa: ankara kurinalaisuus, sopimaton kuri ja positiivinen vanhemmuus.
Se sisältää 35 kohdetta kaikilla 7 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat käyttäytymisen yleistymistä.
|
lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryhmän keskimääräinen muutos 6 viikon ja 4 kuukauden kohdalla päihteiden käytössä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Päihteidenkäyttö kerätään Vanhemmuus- ja opioidikeskuksen päihteidenkäyttökyselylomakkeella.
Mittaamme päihteiden käyttöä sekä dikotomisisena muuttujana (käytänkö vai ei) että alkoholin, kannabiksen ja laittomien aineiden käyttötiheydenä viimeisen 30 päivän aikana.
|
lähtötasosta 6 viikkoon ja lähtötilanteeseen 4 kuukauteen
|
Ryhmän keskimääräinen muutos 4 kuukauden kohdalla lapsen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Lapsen käyttäytyminen vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen prososiaalisen käyttäytymisen asteikolla mitattuna.
Tämä asteikko sisältää viisi asiaa, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla 0–2. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa prososiaalista käyttäytymistä.
|
lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Camille C Cioffi, PhD, University of Oregon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12132019.029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan vanhemmuus- ja opioidikeskuksen kanssa tietovarastossa.
Tietovarasto on aluksi vain vanhemmuuden ja opioidikeskuksen tutkijoiden käytettävissä ja myöhemmin muiden tutkijoiden käytettävissä.
IPD-jaon aikakehys
Vanhemmuus- ja opioidikeskus määrittää tietojen saatavuuden.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aluksi vain vanhemmuuden ja opioiditutkijoille.
Tulevan julkisen saatavuuden päättää vanhemmuuden ja opioidien keskus (PI: Leve)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Isäksi muutoksen kautta
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisVasemman kammion systolinen toimintahäiriöTaiwan
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisVanhemmuus | Opioidien käyttöhäiriö | Isät | Isän ja lapsen suhteetYhdysvallat
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...TuntematonEi-eroosiota aiheuttava refluksitauti/ripuli ärtyvän suolen oireyhtymäKiina
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisDyspepsia | Vatsakipu | Ummetus | IlmavaivatKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaSydäninfarkti | Vasen Bundle-Branch Block | Eteisvärinä | Vasemman kammion hypertrofia | Pitkä QT-oireyhtymä | Sinusbradykardia | Oikea Bundle-Branch Block | Sinustakykardia | Ennenaikaiset eteiskompleksit | Ennenaikaiset kammiokompleksitTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaAlkoholiton rasvamaksasairaus
-
Nottingham Trent UniversityEi vielä rekrytointia