- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04541992
Studie předpovědi senzorů
17. prosince 2023 aktualizováno: Robert Gailey, University of Miami
Senzory nošené na těle pro předpověď rizika zranění během vojenského výcviku
Účelem této studie je otestovat, zda měření rovnováhy a hbitosti může pomoci předpovědět, zda může být člen služby vystaven riziku zranění nohou před začátkem školy a tréninku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
8300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Natasha Crowther
- Telefonní číslo: 305-284-2351
- E-mail: ncrowther@miami.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Spojené státy, 28310
- Nábor
- Womack Army Medical Center
-
Kontakt:
- Lauren Gornoski
- Telefonní číslo: 305-284-2351
- E-mail: lgornoski@genevausa.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Gailey, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví účastníci služby ve Fort Bragg v Severní Karolíně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-55 let
- Členové aktivní služby v 82. výsadkové divizi (ABN DIV)
- Plynně anglicky mluví a čte
Kritéria vyloučení:
- Členové služby mladší 18 let nebo starší 55 let budou vyloučeni
- Lékař řekl, že by neměli cvičit.
- Ortopedické poranění/operace dolní končetiny nebo zad v posledním roce a to omezuje compliance studie
- Pravidelné užívání léků, které mohou změnit rovnováhu, koordinaci nebo obratnost
- Neochota dodržovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Výsadková skupina
Účastníci v této skupině budou testováni na rovnováhu a obratnost během 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oblast stability končetin
Časové okno: Den 1
|
Oblast stability končetiny (ROLS) měřená v cm^2 pomocí senzoru nošeného na těle.
|
Den 1
|
Přechodové úhlové posunutí segmentů
Časové okno: Den 1
|
Přechodový úhlový posun segmentů (TADS) měřený ve stupních za sekundu pomocí senzoru nošeného na těle.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Gailey, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190910
- HU00011920011 (Jiné číslo grantu/financování: Geneva Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění nohy
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika