- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04541992
Sensor-Vorhersagestudie
17. Dezember 2023 aktualisiert von: Robert Gailey, University of Miami
Am Körper getragene Sensoren zur Vorhersage des Verletzungsrisikos während des Militärtrainings
Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob Messungen des Gleichgewichts und der Beweglichkeit helfen können, vorherzusagen, ob ein Servicemitglied vor Beginn seiner Schule und Ausbildung einem Risiko für eine Verletzung seiner Beine ausgesetzt sein könnte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
8300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Natasha Crowther
- Telefonnummer: 305-284-2351
- E-Mail: ncrowther@miami.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28310
- Rekrutierung
- Womack Army Medical Center
-
Kontakt:
- Lauren Gornoski
- Telefonnummer: 305-284-2351
- E-Mail: lgornoski@genevausa.org
-
Hauptermittler:
- Robert Gailey, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Servicemitglieder, die in Fort Bragg, North Carolina, stationiert sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 55 Jahren
- Mitglieder des aktiven Dienstes in der 82. Luftlandedivision (ABN DIV)
- Fließend Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Servicemitglieder unter 18 Jahren oder über 55 Jahren sind ausgeschlossen
- Von einem Arzt gesagt, dass sie keinen Sport treiben sollten.
- Orthopädische Verletzung/Operation der unteren Extremität oder des Rückens innerhalb des letzten Jahres, die die Einhaltung der Studie einschränkt
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht, die Koordination oder die Beweglichkeit beeinträchtigen können
- Nicht bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Airborne-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden innerhalb von 20 Minuten auf Gleichgewicht und Beweglichkeit getestet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Region der Gliedmaßenstabilität
Zeitfenster: Tag 1
|
Region of Limb Stability (ROLS) gemessen in cm^2 mit einem am Körper getragenen Sensor.
|
Tag 1
|
Übergangswinkelverschiebung von Segmenten
Zeitfenster: Tag 1
|
Transitional Angular Displacement of Segments (TADS) gemessen in Grad pro Sekunde mit einem am Körper getragenen Sensor.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Gailey, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190910
- HU00011920011 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Geneva Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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