- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04541992
Badanie prognozowania czujników
17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Robert Gailey, University of Miami
Czujniki noszone na ciele do przewidywania ryzyka obrażeń podczas szkolenia wojskowego
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pomiary równowagi i zwinności mogą pomóc przewidzieć, czy członek serwisu może być narażony na uraz nóg przed rozpoczęciem nauki i szkolenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
8300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natasha Crowther
- Numer telefonu: 305-284-2351
- E-mail: ncrowther@miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28310
- Rekrutacyjny
- Womack Army Medical Center
-
Kontakt:
- Lauren Gornoski
- Numer telefonu: 305-284-2351
- E-mail: lgornoski@genevausa.org
-
Główny śledczy:
- Robert Gailey, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi członkowie służby stacjonujący w Fort Bragg w Północnej Karolinie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-55 lat
- Członkowie służby czynnej w 82. Dywizji Powietrznodesantowej (ABN DIV)
- Biegły w mowie i czytaniu w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie służby w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 55 lat zostaną wykluczeni
- Lekarz powiedział im, że nie powinni ćwiczyć.
- Uraz/operacja ortopedyczna kończyny dolnej lub kręgosłupa w ciągu ostatniego roku, która ogranicza zgodność badania
- Regularne stosowanie leków, które mogą zaburzać równowagę, koordynację lub zwinność
- Niechęć do przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa Powietrznodesantowa
Uczestnicy tej grupy zostaną przetestowani pod kątem równowagi i zwinności w ciągu 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Region stabilności kończyny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Region stabilności kończyn (ROLS) mierzony w cm^2 za pomocą czujnika noszonego na ciele.
|
Dzień 1
|
Przejściowe przemieszczenie kątowe segmentów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Przejściowe przemieszczenie kątowe segmentów (TADS) mierzone w stopniach na sekundę za pomocą czujnika noszonego na ciele.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Gailey, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190910
- HU00011920011 (Inny numer grantu/finansowania: Geneva Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .