- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04541992
Étude de prédiction des capteurs
17 décembre 2023 mis à jour par: Robert Gailey, University of Miami
Capteurs portés sur le corps pour la prédiction des risques de blessures pendant l'entraînement militaire
Le but de cette étude est de tester si les mesures de l'équilibre et de l'agilité peuvent aider à prédire si un membre du service peut être à risque de se blesser aux jambes avant de commencer ses études et sa formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
8300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natasha Crowther
- Numéro de téléphone: 305-284-2351
- E-mail: ncrowther@miami.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, États-Unis, 28310
- Recrutement
- Womack Army Medical Center
-
Contact:
- Lauren Gornoski
- Numéro de téléphone: 305-284-2351
- E-mail: lgornoski@genevausa.org
-
Chercheur principal:
- Robert Gailey, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les membres du service en bonne santé participants stationnés à Fort Bragg, Caroline du Nord.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 55 ans
- Membres du service actif dans la 82e division aéroportée (ABN DIV)
- Parle et lit couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Les militaires de moins de 18 ans ou de plus de 55 ans seront exclus
- Un médecin leur a dit qu'ils ne devraient pas faire d'exercice.
- Blessure orthopédique / chirurgie du membre inférieur ou du dos au cours de la dernière année et qui limite la conformité à l'étude
- Utilisation régulière de médicaments pouvant altérer l'équilibre, la coordination ou l'agilité
- Refus de se conformer au protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe aéroporté
Les participants de ce groupe seront testés pour l'équilibre et l'agilité dans un délai de 20 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Région de stabilité des membres
Délai: Jour 1
|
Région de stabilité des membres (ROLS) mesurée en cm^2 à l'aide d'un capteur porté sur le corps.
|
Jour 1
|
Déplacement angulaire transitoire des segments
Délai: Jour 1
|
Déplacement angulaire transitoire des segments (TADS) mesuré en degrés par seconde à l'aide d'un capteur porté sur le corps.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Gailey, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Première publication (Réel)
9 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190910
- HU00011920011 (Autre subvention/numéro de financement: Geneva Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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