- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04541992
Forutsigelsesstudie av sensorer
17. desember 2023 oppdatert av: Robert Gailey, University of Miami
Kroppsbårne sensorer for risiko for skadeforutsigelse under militærtrening
Hensikten med denne studien er å teste om mål på balanse og smidighet kan bidra til å forutsi om et servicemedlem kan være i faresonen for en skade på bena før de begynner på skole og trening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
8300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Natasha Crowther
- Telefonnummer: 305-284-2351
- E-post: ncrowther@miami.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Forente stater, 28310
- Rekruttering
- Womack Army Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Lauren Gornoski
- Telefonnummer: 305-284-2351
- E-post: lgornoski@genevausa.org
-
Hovedetterforsker:
- Robert Gailey, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske medlemmer av tjenestemedlemmer stasjonert i Fort Bragg, North Carolina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-55 år
- Aktive tjenestemedlemmer i 82nd Airborne Division (ABN DIV)
- Flytende i engelsk snakke og lese
Ekskluderingskriterier:
- Tjenestemedlemmer under 18 år eller over 55 år vil bli ekskludert
- Ble fortalt av en lege at de ikke skulle trene.
- Ortopedisk skade/kirurgi av underekstremitet eller rygg i løpet av det siste året, og som begrenser studienes etterlevelse
- Regelmessig bruk av medisiner som kan endre balanse, koordinasjon eller smidighet
- Uvillig til å følge studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Luftbåren gruppe
Deltakere i denne gruppen vil bli testet for balanse og smidighet innen en tidsramme på 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Region for lemstabilitet
Tidsramme: Dag 1
|
Region of Limb Stability (ROLS) målt i cm^2 ved hjelp av en kroppsbåret sensor.
|
Dag 1
|
Overgangsvinkelforskyvning av segmenter
Tidsramme: Dag 1
|
Transitional Angular Displacement of Segments (TADS) målt i grader per sekund ved hjelp av en kroppsbåret sensor.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Gailey, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190910
- HU00011920011 (Annet stipend/finansieringsnummer: Geneva Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skade bein
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Kantonsspital AarauRekrutteringKompartment syndrom av legSveits
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts Institute of TechnologyFullførtSunn | Kompartment syndrom av legForente stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkjentEffekter av perioperativ pasientopplæring angående kompartmentsyndrom på postoperativt opioidforbrukKompartment syndrom av legForente stater
-
Nonin Medical, IncUkjentKompartment syndrom av legForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtKompartment syndrom av legKina
-
Theresa Zesiewicz, MDAvsluttetRestless Leg SyndromeForente stater
-
Imperial College LondonThe Drummond Foundation (RAMC charity)RekrutteringKompartment syndrom av leg | Ischemi i lemmerStorbritannia
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetKompartment syndrom av legForente stater
-
Emory UniversityIpsenSuspendertKompartment syndrom av legForente stater