- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04541992
Estudio de predicción de sensores
17 de diciembre de 2023 actualizado por: Robert Gailey, University of Miami
Sensores corporales para la predicción del riesgo de lesiones durante el entrenamiento militar
El propósito de este estudio es probar si las medidas de equilibrio y agilidad pueden ayudar a predecir si un miembro del servicio puede estar en riesgo de lesionarse las piernas antes de comenzar su escuela y entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
8300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natasha Crowther
- Número de teléfono: 305-284-2351
- Correo electrónico: ncrowther@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28310
- Reclutamiento
- Womack Army Medical Center
-
Contacto:
- Lauren Gornoski
- Número de teléfono: 305-284-2351
- Correo electrónico: lgornoski@genevausa.org
-
Investigador principal:
- Robert Gailey, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes de miembros del servicio saludables estacionados en Fort Bragg, Carolina del Norte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-55
- Miembros del servicio activo en la 82 División Aerotransportada (ABN DIV)
- Habla y lee inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los militares menores de 18 años o mayores de 55 años.
- Un médico les dijo que no debían hacer ejercicio.
- Lesión/cirugía ortopédica de miembro inferior o espalda en el último año y que limita el cumplimiento del estudio
- Uso regular de medicamentos que pueden alterar el equilibrio, la coordinación o la agilidad
- No está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo aerotransportado
A los participantes de este grupo se les evaluará el equilibrio y la agilidad en un plazo de 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Región de estabilidad de las extremidades
Periodo de tiempo: Día 1
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Región de estabilidad de las extremidades (ROLS) medida en cm^2 con un sensor corporal.
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Día 1
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Desplazamiento angular de transición de segmentos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Desplazamiento angular de transición de segmentos (TADS) medido en grados por segundo utilizando un sensor corporal.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Gailey, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190910
- HU00011920011 (Otro número de subvención/financiamiento: Geneva Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .