- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04543084
Cvičení domácího programu pro lidi s jazykovými poruchami po mrtvici
31. srpna 2023 aktualizováno: Duquesne University
Zlepšení praxe domácího programu pro lidi s jazykovými poruchami po mrtvici
Logbooky jsou jednou z nejčastěji používaných metod pro podporu a sledování dodržování ve výzkumných studiích.
Tato studie se bude zabývat používáním deníků k podpoře dodržování čtenářské praxe u jedinců s afázií po mrtvici.
Předpokládá se, že používání deníku prodlouží dobu cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15228
- Duquesne University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě levé hemisféry s diagnózou afázie
- musí mít vlastní zájem o práci na zlepšení porozumění čtenému textu
- přístup k internetu
- mluvit anglicky jako primárním jazykem
Kritéria vyloučení:
- významné zhoršení zraku nebo sluchu, jak bylo zjištěno screeningem „vhodným pro afázii“ a odpovídajícím věku
- aktivní přijímání patologických služeb řeči, ve kterých jsou zadány/vyžadovány domácí cvičné činnosti na počítači nebo čtení s porozuměním
- těžká porucha porozumění sluchu, která omezuje porozumění jednokrokovým směrům (tj. skóre subtestu Western Aphasia Battery-Revised sekvenční příkazy pod 8).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jednooborový design
Každý účastník projde základní fází a poté fází intervence.
|
Účastníci zaznamenají cvičení do logbooku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách cvičení
Časové okno: Až 11 týdnů
|
Počet odcvičených minut
|
Až 11 týdnů
|
|
Změna procenta dodržování cíle cvičení
Časové okno: Až 11 týdnů
|
Množství praxe v porovnání s cílem
|
Až 11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtení s porozuměním
Časové okno: Při prvním a posledním sezení v rozmezí až 5 měsíců
|
Měřeno výkonem baterie Reading Comprehension Battery for Aphasia-2 (RCBA-2).
Vyšší skóre je lepší.
|
Při prvním a posledním sezení v rozmezí až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena V. Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/12/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .