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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04543084
Pratique du programme à domicile pour les personnes atteintes de troubles du langage après un AVC
31 août 2023 mis à jour par: Duquesne University
Améliorer la pratique du programme à domicile pour les personnes atteintes de troubles du langage après un AVC
Les journaux de bord sont l'une des méthodes les plus couramment utilisées pour soutenir et suivre l'observance dans les études de recherche.
Cette étude examinera l'utilisation de journaux de bord pour soutenir l'adhésion à la pratique de la lecture chez les personnes atteintes d'aphasie post-AVC.
On pense que l'utilisation d'un journal de bord augmentera le temps de pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15228
- Duquesne University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- au moins 6 mois après un AVC de l'hémisphère gauche avec un diagnostic d'aphasie
- doit avoir un intérêt autodéclaré à travailler pour améliorer la compréhension en lecture
- accès à Internet
- parler l'anglais comme langue principale
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle ou auditive importante, déterminée par un dépistage « adapté à l'aphasie » et adapté à l'âge
- recevant activement des services d'orthophonie dans lesquels des activités de pratique à domicile informatisées ou de compréhension de lecture sont assignées/demandées
- trouble grave de la compréhension auditive qui limite la compréhension des instructions en une étape (c.-à-d., score du sous-test des commandes séquentielles révisées par la batterie de l'aphasie occidentale inférieur à 8).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Conception à sujet unique
Chaque participant passera par une phase de référence puis une phase d'intervention.
|
Les participants enregistreront la pratique dans un journal de bord.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des minutes d'entraînement
Délai: Jusqu'à 11 semaines
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Le nombre de minutes pratiquées
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Jusqu'à 11 semaines
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Changement du pourcentage d'adhésion à l'objectif d'entraînement
Délai: Jusqu'à 11 semaines
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La quantité d'entraînement par rapport à l'objectif
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Jusqu'à 11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compréhension écrite
Délai: À la première session et à la dernière session entre jusqu'à 5 mois
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Tel que mesuré par les performances de la batterie de compréhension de lecture pour l'aphasie-2 (RCBA-2).
Un score plus élevé est meilleur.
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À la première session et à la dernière session entre jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena V. Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Première publication (Réel)
9 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Troubles du langage
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/12/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .