- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04543084
Практика домашней программы для людей с языковыми расстройствами после инсульта
31 августа 2023 г. обновлено: Duquesne University
Улучшение практики домашней программы для людей с языковыми расстройствами после инсульта
Журналы регистрации являются одним из наиболее часто используемых методов как для поддержки, так и для отслеживания приверженности в исследованиях.
В этом исследовании будет рассмотрено использование бортовых журналов для поддержки соблюдения практики чтения у людей с постинсультной афазией.
Считается, что использование бортового журнала увеличит время практики.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15228
- Duquesne University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- не менее 6 месяцев после левополушарного инсульта с диагнозом афазия
- должен иметь заинтересованность в работе над улучшением понимания прочитанного
- Доступ к сети Интернет
- говорить на английском как на основном языке
Критерий исключения:
- значительные нарушения зрения или слуха, как определено с помощью «благоприятного для афазии» и соответствующего возрасту скрининга
- активно получающие услуги по патологии речи, в которых компьютеризированные занятия или домашние занятия по пониманию прочитанного назначаются/запрашиваются
- серьезное нарушение слухового восприятия, которое ограничивает понимание одношаговых указаний (т. е. оценка субтеста последовательных команд Western Aphasia Battery-Revised ниже 8).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Однопредметный дизайн
Каждый участник пройдет базовый этап, а затем этап вмешательства.
|
Участники записывают практику в бортовой журнал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минут тренировки
Временное ограничение: До 11 недель
|
Количество минут занятий
|
До 11 недель
|
|
Изменение процента соблюдения цели тренировки
Временное ограничение: До 11 недель
|
Количество практики по сравнению с целью
|
До 11 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание прочитанного
Временное ограничение: При первом сеансе и при последнем сеансе в период до 5 месяцев
|
Измеряется по эффективности батареи понимания прочитанного для афазии-2 (RCBA-2).
Чем выше балл, тем лучше.
|
При первом сеансе и при последнем сеансе в период до 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena V. Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
- Языковые расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/12/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .