- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04543084
Práctica del programa en el hogar para personas con trastornos del lenguaje después de un accidente cerebrovascular
31 de agosto de 2023 actualizado por: Duquesne University
Mejora de la práctica del programa en el hogar para personas con trastornos del lenguaje después de un accidente cerebrovascular
Los libros de registro son uno de los métodos más utilizados para respaldar y realizar un seguimiento de la adherencia en los estudios de investigación.
Este estudio analizará el uso de libros de registro para apoyar la adherencia a la práctica de lectura para personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular.
Se cree que el uso de un libro de registro aumentará el tiempo de práctica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elena V Donoso Brown, PhD
- Número de teléfono: 412-396-5450
- Correo electrónico: donosobrowne@duq.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15228
- Duquesne University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 6 meses después de un accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo con un diagnóstico de afasia
- debe tener un interés autoinformado en trabajar para mejorar la comprensión de lectura
- acceso a Internet
- hablar inglés como idioma principal
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual o auditiva significativa según lo determinado por un examen "amigable para la afasia" y apropiado para la edad
- reciben activamente servicios de patología del habla y lenguaje en los que se asignan/solicitan actividades de práctica en el hogar computarizadas o de comprensión de lectura
- Deterioro grave de la comprensión auditiva que limita la comprensión de las instrucciones de un paso (es decir, puntuación de la subprueba de comandos secuenciales revisada de Western Aphasia Battery por debajo de 8).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Diseño de un solo sujeto
Cada participante pasará por una fase de referencia y luego una fase de intervención.
|
Los participantes registrarán la práctica en un libro de registro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en minutos de práctica
Periodo de tiempo: Hasta 11 semanas
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La cantidad de minutos practicados.
|
Hasta 11 semanas
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Cambio en el porcentaje de adherencia a la meta de práctica
Periodo de tiempo: Hasta 11 semanas
|
La cantidad de práctica en comparación con la meta.
|
Hasta 11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comprensión lectora
Periodo de tiempo: En la primera sesión y en el tiempo de la última sesión entre hasta 5 meses
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Según lo medido por el desempeño en la Batería de comprensión de lectura para afasia-2 (RCBA-2).
Una puntuación más alta es mejor.
|
En la primera sesión y en el tiempo de la última sesión entre hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena V. Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
- Trastornos del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- 2019/12/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .