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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04543084
Home Programma Pratica per persone con disturbi del linguaggio dopo l'ictus
31 agosto 2023 aggiornato da: Duquesne University
Migliorare la pratica del programma domestico per le persone con disturbi del linguaggio dopo l'ictus
I registri sono uno dei metodi più comunemente utilizzati per supportare e monitorare l'aderenza negli studi di ricerca.
Questo studio esaminerà l'utilizzo dei registri per supportare l'aderenza alla pratica della lettura per le persone con afasia post-ictus.
Si pensa che l'utilizzo di un diario di bordo aumenterà il tempo di pratica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15228
- Duquesne University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 6 mesi dopo l'ictus dell'emisfero sinistro con diagnosi di afasia
- deve avere interesse dichiarato a lavorare per migliorare la comprensione della lettura
- accesso a Internet
- parlare l'inglese come lingua principale
Criteri di esclusione:
- compromissione visiva o uditiva significativa determinata da screening "afasia-friendly" e adeguati all'età
- ricevere attivamente servizi di logopedia in cui vengono assegnate/richieste attività di esercitazione domiciliare computerizzate o di comprensione della lettura
- grave compromissione della comprensione uditiva che limita la comprensione delle direzioni di un passo (cioè, punteggio del sottotest dei comandi sequenziali rivisto dalla batteria dell'afasia occidentale inferiore a 8).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Design a soggetto singolo
Ogni partecipante attraverserà una fase di base e poi una fase di intervento.
|
I partecipanti registreranno la pratica in un registro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei minuti di pratica
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
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Il numero di minuti praticati
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Fino a 11 settimane
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Variazione della percentuale di aderenza all'obiettivo della pratica
Lasso di tempo: Fino a 11 settimane
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La quantità di pratica rispetto all'obiettivo
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Fino a 11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione della lettura
Lasso di tempo: Alla prima sessione e all'ultima sessione tra un massimo di 5 mesi
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Come misurato dalle prestazioni della batteria di comprensione della lettura per l'afasia-2 (RCBA-2).
Un punteggio più alto è migliore.
|
Alla prima sessione e all'ultima sessione tra un massimo di 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elena V. Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
- Disturbi del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/12/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .