- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04543084
Hjemmeprogram Praksis for mennesker med sprogforstyrrelser efter slagtilfælde
31. august 2023 opdateret af: Duquesne University
Forbedring af hjemmeprogrampraksis for mennesker med sprogforstyrrelser efter slagtilfælde
Logbøger er en af de mest brugte metoder til både at understøtte og spore overholdelse i forskningsstudier.
Denne undersøgelse vil se på brugen af logbøger til at understøtte overholdelse af læsepraksis for personer med afasi efter slagtilfælde.
Det menes, at brug af en logbog vil øge øvelsestiden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15228
- Duquesne University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 6 måneder efter slagtilfælde i venstre hjernehalvdel med diagnosen afasi
- skal have selvrapporteret interesse i at arbejde med at forbedre læseforståelsen
- adgang til internettet
- taler engelsk som hovedsprog
Ekskluderingskriterier:
- betydelig syns- eller hørenedsættelse som bestemt ved "afasivenlig" og alderssvarende screening
- aktivt at modtage tale-sprog-patologiske tjenester, hvor der tildeles/anmodes om computeriserede eller læseforståelsesaktiviteter i hjemmet
- alvorlig svækkelse af auditiv forståelse, der begrænser forståelsen af et-trins retninger (dvs. Western Aphasia Battery-Revised sekventielle kommandoer undertestscore under 8).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Enkeltfagsdesign
Hver deltager gennemgår en basisfase og derefter en interventionsfase.
|
Deltagerne noterer træningen i en logbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i minutter af træning
Tidsramme: Op til 11 uger
|
Antallet af øvede minutter
|
Op til 11 uger
|
Ændring i procentdel af overholdelse af praksismål
Tidsramme: Op til 11 uger
|
Mængden af øvelse i forhold til målet
|
Op til 11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Læseforståelse
Tidsramme: Ved første session og ved sidste session tid i mellem op til 5 måneder
|
Målt ved ydeevne på læseforståelsesbatteriet til Aphasia-2 (RCBA-2).
En højere score er bedre.
|
Ved første session og ved sidste session tid i mellem op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena V. Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2020
Først opslået (Faktiske)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/12/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .