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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04543084
Home Programmpraxis für Menschen mit Sprachstörungen nach Schlaganfall
31. August 2023 aktualisiert von: Duquesne University
Verbesserung der häuslichen Programmpraxis für Menschen mit Sprachstörungen nach einem Schlaganfall
Logbücher sind eine der am häufigsten verwendeten Methoden, um die Einhaltung in Forschungsstudien zu unterstützen und zu verfolgen.
Diese Studie wird sich mit der Verwendung von Logbüchern befassen, um die Einhaltung der Lesepraxis für Personen mit Aphasie nach einem Schlaganfall zu unterstützen.
Es wird angenommen, dass die Verwendung eines Logbuchs die Übungszeit verlängert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15228
- Duquesne University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 6 Monate nach linkshemisphärischem Schlaganfall mit Diagnose Aphasie
- muss nach eigenen Angaben Interesse daran haben, an der Verbesserung des Leseverständnisses zu arbeiten
- Zugang zum Internet
- Englisch als Hauptsprache sprechen
Ausschlusskriterien:
- signifikante Seh- oder Hörbehinderung, festgestellt durch "aphasiefreundliches" und altersgerechtes Screening
- aktiv Sprachpathologische Dienste in Anspruch nehmen, in denen computergestützte oder Leseverständnisübungen für zu Hause zugewiesen / angefordert werden
- schwere Beeinträchtigung des Hörverständnisses, die das Verständnis von Ein-Schritt-Anweisungen einschränkt (d. h. Western Aphasia Battery-Revised Sequential Commands Subtest Score unter 8).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ein-Subjekt-Design
Jeder Teilnehmer durchläuft eine Basisphase und dann eine Interventionsphase.
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Die Teilnehmer tragen die Übungen in ein Logbuch ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Übungsprotokoll
Zeitfenster: Bis zu 11 Wochen
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Die Anzahl der geübten Minuten
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Bis zu 11 Wochen
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Änderung des Prozentsatzes der Einhaltung des Übungsziels
Zeitfenster: Bis zu 11 Wochen
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Die Menge an Übung im Vergleich zum Ziel
|
Bis zu 11 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leseverständnis
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung und bei der letzten Sitzungszeit dazwischen bis zu 5 Monate
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Gemessen an der Leistung der Reading Comprehension Battery for Aphasia-2 (RCBA-2).
Eine höhere Punktzahl ist besser.
|
Bei der ersten Sitzung und bei der letzten Sitzungszeit dazwischen bis zu 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elena V. Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Streicheln
- Aphasie
- Sprachstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/12/11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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