- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04543084
Program domowy Praktyka dla osób z zaburzeniami mowy po udarze mózgu
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Duquesne University
Poprawa praktyki programu domowego dla osób z zaburzeniami językowymi po udarze
Dzienniki są jedną z najczęściej stosowanych metod zarówno wspierania, jak i śledzenia przestrzegania zaleceń w badaniach naukowych.
W tym badaniu przyjrzymy się używaniu dzienników do wspierania przestrzegania praktyki czytania przez osoby z afazją poudarową.
Uważa się, że korzystanie z dziennika wydłuży czas ćwiczeń.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elena V Donoso Brown, PhD
- Numer telefonu: 412-396-5450
- E-mail: donosobrowne@duq.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15228
- Duquesne University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 6 miesięcy po udarze lewej półkuli z rozpoznaniem afazji
- musi samodzielnie zgłaszać zainteresowanie pracą nad poprawą umiejętności czytania ze zrozumieniem
- dostęp do Internetu
- mówić po angielsku jako języku podstawowym
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu, określone na podstawie badań przesiewowych „przyjaznych dla afazji” i odpowiednich do wieku
- aktywnie korzystający z usług patologii mowy i języka, w ramach których przydzielane są/wymagane są ćwiczenia domowe z komputerem lub czytanie ze zrozumieniem
- poważne upośledzenie rozumienia ze słuchu, które ogranicza rozumienie jednoetapowych wskazówek (tj. wynik w podteście poleceń sekwencyjnych poprawionych przez baterię Western Aphasia poniżej 8).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Projekt jednoprzedmiotowy
Każdy uczestnik przejdzie przez fazę podstawową, a następnie fazę interwencji.
|
Uczestnicy będą odnotowywać praktykę w dzienniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w minutach ćwiczeń
Ramy czasowe: Do 11 tygodni
|
Liczba przećwiczonych minut
|
Do 11 tygodni
|
Zmiana w procentach przestrzegania celu treningowego
Ramy czasowe: Do 11 tygodni
|
Ilość ćwiczeń w porównaniu do celu
|
Do 11 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czytanie ze zrozumieniem
Ramy czasowe: Na pierwszej sesji i na ostatniej sesji w okresie do 5 miesięcy
|
Zmierzone na podstawie wyników na Baterii czytania ze zrozumieniem dla Afazji-2 (RCBA-2).
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Na pierwszej sesji i na ostatniej sesji w okresie do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elena V. Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/12/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany