- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04543084
Prática do Programa Domiciliar para Pessoas com Distúrbios de Linguagem Após AVC
31 de agosto de 2023 atualizado por: Duquesne University
Melhorando a Prática do Programa Domiciliar para Pessoas com Distúrbios de Linguagem Após AVC
Os diários de bordo são um dos métodos mais comumente usados para apoiar e rastrear a adesão em estudos de pesquisa.
Este estudo analisará o uso de diários de bordo para apoiar a adesão à prática de leitura para indivíduos com afasia pós-AVC.
Pensa-se que usar um diário de bordo aumentará o tempo de prática.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15228
- Duquesne University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 6 meses após AVC do hemisfério esquerdo com diagnóstico de afasia
- deve ter autodeclarado interesse em trabalhar para melhorar a compreensão da leitura
- acesso à internet
- falar inglês como língua principal
Critério de exclusão:
- deficiência visual ou auditiva significativa, conforme determinado por triagem "amigável para afasia" e adequada à idade
- receber ativamente serviços de fonoaudiologia em que atividades de prática domiciliar computadorizada ou de compreensão de leitura são atribuídas/solicitadas
- comprometimento grave da compreensão auditiva que limita a compreensão de instruções de uma etapa (ou seja, pontuação do subteste de comandos sequenciais revisada da Bateria de Afasia Ocidental abaixo de 8).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Design de assunto único
Cada participante passará por uma fase de linha de base e depois por uma fase de intervenção.
|
Os participantes registrarão a prática em um diário de bordo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em minutos de prática
Prazo: Até 11 semanas
|
O número de minutos praticados
|
Até 11 semanas
|
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Mudança na porcentagem de adesão ao objetivo da prática
Prazo: Até 11 semanas
|
A quantidade de prática em comparação com o objetivo
|
Até 11 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreensão de leitura
Prazo: Na primeira sessão e na última sessão entre até 5 meses
|
Conforme medido pelo desempenho na Bateria de Compreensão de Leitura para Afasia-2 (RCBA-2).
Uma pontuação mais alta é melhor.
|
Na primeira sessão e na última sessão entre até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena V. Donoso Brown, PhD, Duquesne University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/12/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .