- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04547075
V turecké verzi Průzkum očekávání operace bederní páteře
8. března 2023 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Turecký průzkum očekávané platnosti a spolehlivosti operace bederní páteře
Cílem této studie bylo určit tureckou validitu a spolehlivost průzkumu očekávání chirurgie lumbální páteře, který vyvinul Mancuso.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli úspěch při operacích bederní páteře závisí na mnoha faktorech, bylo hlášeno, že jedním z nejdůležitějších z těchto faktorů jsou očekávání pacientů.
Aby měli pacienti a zdravotníci stejné priority a splňovali stejné reálné cíle, je nutné pochopit, co pacienti očekávají.
Škálu očekávání operace bederní páteře vytvořili Mancuso et al.
Cílem této studie bylo určit tureckou validitu a spolehlivost průzkumu očekávání chirurgie lumbální páteře, který vyvinul Mancuso.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ismail SARACOGLU, Ph.D.
- Telefonní číslo: 1437 0090 (274) 265 21 92
- E-mail: ismail.saracoglu@ksbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cihan Cihan, Ph.D.
- Telefonní číslo: 1437 0090 (274) 265 21 92
- E-mail: caner.aksoy@ksbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve Fakultní nemocnici Kutahya Health Sciences budou osobně dotazováni pomocí dvou dotazníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mluvit turecky
- jsou naplánovány na operaci bederní páteře jedním ze dvou zúčastněných páteřních chirurgů
Kritéria vyloučení:
- mají kognitivní deficity
- odmítnout účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum očekávání operace bederní páteře
Časové okno: 10 minut
|
Průzkum byl podrobně popsán dříve s ohledem na validitu, spolehlivost a faktorovou analýzu.
Průzkum se zabývá bolestí, funkcí, pracovním stavem, duševní pohodou a předpokládaným budoucím stavem páteře. Předchází mu otázka „Jak velkou úlevu nebo zlepšení očekáváte v následujících oblastech v důsledku léčby své páteře ?''
Možnosti odpovědi jsou „návrat k normálu nebo úplné zlepšení“ (4 body), „nenávrat k normálu, ale velké zlepšení“ (3 body), „mírné zlepšení“ (2 body), ''trochu zlepšení'' (1 bod) a ''Toto očekávání nemám nebo se mě toto očekávání netýká'' (0 bodů).
|
10 minut
|
Quebecký index postižení bolesti zad
Časové okno: 10 minut
|
Quebeck Back Pain Disability Index je míra postižení specifická pro daný stav, kterou popsal Kopec et al.
Stupnice obsahuje 20 denních činností a žádá pacienta, aby ohodnotil stupeň své obtížnosti při provádění každé činnosti od 0 („vůbec není obtížné“) do 5 („nedokáže“).
Skóre položek bylo sečteno pro celkové skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší čísla představují vyšší úroveň postižení.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Metehan YANA, Ph.D., Karabuk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaMSUspinesurgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko