- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04547075
In Turkse versie Lumbale wervelkolomchirurgie Verwachtingsonderzoek
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van verwachtingenonderzoek naar lumbale wervelkolomchirurgie
Het doel van deze studie was om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid te bepalen van de Lumbale Spine Surgery Expectations Survey, ontwikkeld door Mancuso.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel succes bij lumbale wervelkolomoperaties van veel factoren afhangt, is gemeld dat een van de belangrijkste van deze factoren de verwachtingen van de patiënt zijn.
Om ervoor te zorgen dat patiënten en gezondheidswerkers dezelfde prioriteiten hebben en dezelfde realistische doelen bereiken, is het noodzakelijk om te begrijpen wat patiënten verwachten.
Lumbale wervelkolom operatie verwachtingen schaal is gemaakt door Mancuso et al.
Het doel van deze studie was om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid te bepalen van de Lumbale Spine Surgery Expectations Survey, ontwikkeld door Mancuso.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van het Kutahya Health Sciences University Hospital zullen persoonlijk worden geïnterviewd met twee vragenlijsten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spreek Turks
- zijn ingepland voor een lumbale wervelkolomoperatie door een van de twee deelnemende wervelkolomchirurgen
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen hebben
- weigeren mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale wervelkolom Chirurgie Verwachtingsenquête
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De enquête is eerder in detail beschreven met betrekking tot validiteit, betrouwbaarheid en factoranalyse.
De enquête gaat in op pijn, functie, werkstatus, mentaal welzijn en verwachte toekomstige wervelkolomaandoening. Het wordt voorafgegaan door de vraag 'Hoeveel verlichting of verbetering verwacht u op de volgende gebieden als gevolg van de behandeling van uw wervelkolom ?''
Antwoordmogelijkheden zijn ''terug naar normaal of volledige verbetering'' (4 punten), ''niet terug naar normaal maar veel verbetering'' (3 punten), ''een matige mate van verbetering'' (2 punten), ''een beetje verbetering'' (1 punt), en ''Ik heb deze verwachting niet of deze verwachting geldt niet voor mij'' (0 punten).
|
10 minuten
|
|
Quebeck rugpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Quebeck Back Pain Disability Index is een conditiespecifieke maatstaf voor invaliditeit die werd beschreven door Kopec et al.
De schaal bevat 20 dagelijkse activiteiten en vraagt de patiënt om zijn of haar moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van elke activiteit aan te geven van 0 ("helemaal niet moeilijk") tot 5 ("niet in staat").
De itemscores werden opgeteld voor een totaalscore tussen 0 en 100, waarbij hogere getallen een hogere mate van handicap vertegenwoordigden.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Metehan YANA, Ph.D., Karabuk University
- Studie directeur: Ismail SARACOGLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
- Hoofdonderzoeker: Cihan Cihan, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaMSUspinesurgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .