- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04547075
En la versión turca Encuesta de expectativas de cirugía de columna lumbar
9 de octubre de 2024 actualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Validez y confiabilidad turca de la encuesta de expectativas de cirugía de columna lumbar
El objetivo de este estudio fue determinar la validez y confiabilidad turca de la Encuesta de Expectativas de Cirugía de Columna Lumbar desarrollada por Mancuso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el éxito en las cirugías de la columna lumbar depende de muchos factores, se ha informado que uno de los más importantes son las expectativas del paciente.
Para que los pacientes y los profesionales de la salud tengan las mismas prioridades y alcancen los mismos objetivos realistas, es necesario comprender qué esperan los pacientes.
La escala de expectativas de cirugía de columna lumbar fue creada por Mancuso et al.
El objetivo de este estudio fue determinar la validez y confiabilidad turca de la Encuesta de Expectativas de Cirugía de Columna Lumbar desarrollada por Mancuso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes del Hospital Universitario de Ciencias de la Salud de Kutahya serán entrevistados en persona con dos cuestionarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablar turco
- está programado para una cirugía de columna lumbar por uno de los dos cirujanos de columna participantes
Criterio de exclusión:
- tener déficits cognitivos
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de expectativas de cirugía de columna lumbar
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Encuesta se ha descrito en detalle anteriormente con respecto a la validez, confiabilidad y análisis factorial.
La Encuesta aborda el dolor, la función, el estado laboral, el bienestar mental y la condición futura anticipada de la columna vertebral. Está precedida por la pregunta "¿Cuánto alivio o mejora espera en las siguientes áreas como resultado del tratamiento para su columna vertebral? ?''
Las opciones de respuesta son "regreso a la normalidad o mejoría completa" (4 puntos), "no regreso a la normalidad pero mejoría mucho" (3 puntos), "una cantidad moderada de mejora" (2 puntos), ''una pequeña mejoría'' (1 punto), y ''no tengo esta expectativa o esta expectativa no se aplica a mí'' (0 puntos).
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10 minutos
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Índice de discapacidad por dolor de espalda de Quebec
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El índice de discapacidad por dolor de espalda de Quebec es una medida de discapacidad específica de la condición descrita por Kopec et al.
La escala contiene 20 actividades diarias y le pide al paciente que califique su grado de dificultad para realizar cada actividad de 0 ("nada difícil") a 5 ("incapaz de hacer").
Las puntuaciones de los ítems se sumaron para una puntuación total entre 0 y 100, donde los números más altos representan mayores niveles de discapacidad.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metehan YANA, Ph.D., Karabuk University
- Director de estudio: Ismail SARACOGLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
- Investigador principal: Cihan Cihan, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Hernia
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Radiculopatía
- Estenosis espinal
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaMSUspinesurgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .