- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04547075
Török változatban: ágyéki gerinc műtéti várakozási felmérés
2024. október 9. frissítette: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Az ágyéki gerinc műtéti elvárásainak török érvényességi és megbízhatósági felmérése
A tanulmány célja a Mancuso által kifejlesztett lumbalis gerincsebészeti elvárások felmérésének török érvényességének és megbízhatóságának meghatározása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár az ágyéki gerincműtétek sikere sok tényezőtől függ, a beszámolók szerint ezek közül az egyik legfontosabb tényező a páciens elvárásai.
Ahhoz, hogy a betegek és az egészségügyi szakemberek azonos prioritásokkal rendelkezzenek, és ugyanazokat a reális célokat érjék el, meg kell érteni, mit várnak el a betegek.
Az ágyéki gerinc műtéti elvárásainak skáláját Mancuso et al.
A tanulmány célja a Mancuso által kifejlesztett lumbalis gerincsebészeti elvárások felmérésének török érvényességének és megbízhatóságának meghatározása volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kütahya, Pulyka
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Kutahya Egészségtudományi Egyetemi Kórház betegeit két kérdőív segítségével kérdezik meg személyesen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beszélni törökül
- ágyéki gerincműtétre tervezi a résztvevő két gerincsebész egyike
Kizárási kritériumok:
- kognitív hiányosságaik vannak
- megtagadni a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ágyéki gerinc műtéti elvárások felmérése
Időkeret: 10 perc
|
A felmérést korábban részletesen ismertettük az érvényesség, a megbízhatóság és a faktoranalízis tekintetében.
A felmérés a fájdalommal, a funkcióval, a munkahelyi állapottal, a mentális jóléttel és a várható jövőbeni gerincállapottal foglalkozik. Ezt a kérdést előzi meg a következő kérdés: „Mekkora enyhülést vagy javulást vár az alábbi területeken a gerinckezelés eredményeként ?''
A válaszlehetőségek a következők: „Vissza a normál vagy teljes javulás” (4 pont), „Nem tér vissza a normál értékre, de sok javulás” (3 pont), „mérsékelt javulás” (2 pont), „Egy kis javulás” (1 pont), és „Nincs ez az elvárásom, vagy ez az elvárás nem vonatkozik rám” (0 pont).
|
10 perc
|
|
Quebeck hátfájás rokkantsági index
Időkeret: 10 perc
|
A Quebeck Back Pain Disability Index a fogyatékosság állapot-specifikus mérőszáma, amelyet Kopec et al.
A skála 20 napi tevékenységet tartalmaz, és arra kéri a pácienst, hogy értékelje az egyes tevékenységek végrehajtásának nehézségi fokát 0-tól ("egyáltalán nem nehéz") 5-ig ("nem tudja elvégezni").
A tételpontszámokat 0 és 100 közötti összpontszámra összegezték, ahol a magasabb számok magasabb fogyatékossági szintet jelentenek.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Metehan YANA, Ph.D., Karabuk University
- Tanulmányi igazgató: Ismail SARACOGLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
- Kutatásvezető: Cihan Cihan, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KutahyaMSUspinesurgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .