- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04547075
I tyrkisk versjon Forventningsundersøkelse for korsryggskirurgi
8. mars 2023 oppdatert av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Tyrkisk validitet og pålitelighet av lumbale ryggradskirurgi forventningsundersøkelse
Målet med denne studien var å bestemme den tyrkiske validiteten og påliteligheten til lumbal spine Surgery Expectations Survey utviklet av Mancuso.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om suksess i lumbale ryggradsoperasjoner avhenger av mange faktorer, har det blitt rapportert at en av de viktigste av disse faktorene er pasientens forventninger.
For at pasienter og helsepersonell skal ha samme prioriteringer og møte de samme realistiske målene, er det nødvendig å forstå hva pasientene forventer.
Forventningsskalaen for korsryggskirurgi ble laget av Mancuso et al.
Målet med denne studien var å bestemme den tyrkiske validiteten og påliteligheten til lumbal spine Surgery Expectations Survey utviklet av Mancuso.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ismail SARACOGLU, Ph.D.
- Telefonnummer: 1437 0090 (274) 265 21 92
- E-post: ismail.saracoglu@ksbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cihan Cihan, Ph.D.
- Telefonnummer: 1437 0090 (274) 265 21 92
- E-post: caner.aksoy@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved Kutahya Health Sciences University Hospital vil bli intervjuet personlig med to spørreskjemaer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- snakk tyrkisk
- er planlagt for korsryggkirurgi av en av to deltakende ryggradskirurger
Ekskluderingskriterier:
- har kognitive mangler
- nekte å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forventningsundersøkelse for korsryggskirurgi
Tidsramme: 10 minutter
|
Undersøkelsen er tidligere beskrevet i detalj med hensyn til validitet, reliabilitet og faktoranalyse.
Undersøkelsen tar for seg smerte, funksjon, arbeidsstatus, mentalt velvære og forventet fremtidig ryggradstilstand. Den innledes med spørsmålet ''Hvor mye lindring eller forbedring forventer du på følgende områder som et resultat av behandlingen for ryggraden din ?''
Svaralternativene er ''tilbake til normal eller fullstendig forbedring'' (4 poeng), ''ikke tilbake til normal men mye forbedring'' (3 poeng), ''en moderat mengde forbedring'' (2 poeng), ''en liten forbedring'' (1 poeng), og ''Jeg har ikke denne forventningen eller denne forventningen gjelder ikke meg'' (0 poeng).
|
10 minutter
|
Quebeck Ryggsmerter funksjonshemming Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Quebeck Back Pain Disability Index er et tilstandsspesifikt mål på funksjonshemming som ble beskrevet av Kopec et al.
Skalaen inneholder 20 daglige aktiviteter og ber pasienten vurdere sin vanskelighetsgrad med å utføre hver aktivitet fra 0 ("ikke vanskelig i det hele tatt") til 5 ("ikke i stand til å gjøre").
Elementskårene ble summert for en totalscore mellom 0 og 100, med høyere tall som representerte høyere nivåer av funksjonshemming.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Metehan YANA, Ph.D., Karabuk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KutahyaMSUspinesurgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps
-
Yonsei UniversityFullførtHerniation av lumbal vertebral discKorea, Republikken
-
Assiut UniversityUkjentCervical disc sykdom | Cervical disc herniation | Cervical Disc Degenerasjon
-
Baskent University Ankara HospitalFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Marmara UniversityRekruttering
-
Jaseng Medical FoundationAktiv, ikke rekrutterendeCervical disc herniationKorea, Republikken
-
Marmara UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCervical disc herniationPakistan
-
Holger JoswigFullførtLumbal skiveprolaps | Cervical disc herniationSveits
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Uskudar UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia