- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04547075
Nella versione turca Indagine sulle aspettative per la chirurgia della colonna vertebrale lombare
8 marzo 2023 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Validità e affidabilità turche del sondaggio sulle aspettative della chirurgia della colonna lombare
Lo scopo di questo studio era determinare la validità e l'affidabilità turche del sondaggio sulle aspettative di chirurgia lombare della colonna vertebrale sviluppato da Mancuso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene il successo negli interventi chirurgici alla colonna lombare dipenda da molti fattori, è stato riportato che uno dei più importanti di questi fattori sono le aspettative del paziente.
Affinché i pazienti e gli operatori sanitari abbiano le stesse priorità e raggiungano gli stessi obiettivi realistici, è necessario capire cosa si aspettano i pazienti.
La scala delle aspettative per la chirurgia del rachide lombare è stata creata da Mancuso et al.
Lo scopo di questo studio era determinare la validità e l'affidabilità turche del sondaggio sulle aspettative di chirurgia lombare della colonna vertebrale sviluppato da Mancuso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ismail SARACOGLU, Ph.D.
- Numero di telefono: 1437 0090 (274) 265 21 92
- Email: ismail.saracoglu@ksbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cihan Cihan, Ph.D.
- Numero di telefono: 1437 0090 (274) 265 21 92
- Email: caner.aksoy@ksbu.edu.tr
Luoghi di studio
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Kütahya, Tacchino
- Kütahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti del Kutahya Health Sciences University Hospital saranno intervistati di persona con due questionari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parla turco
- sono programmati per la chirurgia della colonna lombare da uno dei due chirurghi della colonna vertebrale partecipanti
Criteri di esclusione:
- hanno deficit cognitivi
- rifiutare di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sulle aspettative per la chirurgia della colonna lombare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'indagine è stata descritta in dettaglio in precedenza per quanto riguarda la validità, l'affidabilità e l'analisi fattoriale.
Il sondaggio affronta il dolore, la funzione, lo stato lavorativo, il benessere mentale e le future condizioni della colonna vertebrale. È preceduto dalla domanda "Quanto sollievo o miglioramento ti aspetti nelle seguenti aree come risultato del trattamento per la tua colonna vertebrale ?''
Le opzioni di risposta sono ''ritorno alla normalità o miglioramento completo'' (4 punti), ''non ritorno alla normalità ma molto miglioramento'' (3 punti), ''una quantità moderata di miglioramento'' (2 punti), ''un piccolo miglioramento'' (1 punto), e ''Non ho questa aspettativa o questa aspettativa non si applica a me'' (0 punti).
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10 minuti
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Indice di disabilità del mal di schiena del Quebec
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Quebeck Back Pain Disability Index è una misura specifica della disabilità descritta da Kopec et al.
La scala contiene 20 attività quotidiane e chiede al paziente di valutare il proprio grado di difficoltà nell'eseguire ciascuna attività da 0 ("per niente difficile") a 5 ("incapace di fare").
I punteggi degli item sono stati sommati per un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con numeri più alti che rappresentano maggiori livelli di disabilità.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Metehan YANA, Ph.D., Karabuk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaMSUspinesurgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .