- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04547075
I tyrkisk version Forventningsundersøgelse af lændehvirvelsøjlen
9. oktober 2024 opdateret af: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af lændehvirvelsøjlekirurgi forventningsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den tyrkiske validitet og pålidelighed af Lumbal Spine Surgery Expectations Survey udviklet af Mancuso.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom succes i lændehvirveloperationer afhænger af mange faktorer, er det blevet rapporteret, at en af de vigtigste af disse faktorer er patientens forventninger.
For at patienter og sundhedsprofessionelle skal have samme prioriteter og opfylde de samme realistiske mål, er det nødvendigt at forstå, hvad patienterne forventer.
Forventningsskalaen for lændehvirvelsøjlen blev skabt af Mancuso et al.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den tyrkiske validitet og pålidelighed af Lumbal Spine Surgery Expectations Survey udviklet af Mancuso.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på Kutahya Health Sciences University Hospital vil blive interviewet personligt med to spørgeskemaer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- taler tyrkisk
- er planlagt til lændehvirveloperation af en af to deltagende rygsøjlekirurger
Ekskluderingskriterier:
- har kognitive mangler
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventningsundersøgelse for lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: 10 minutter
|
Undersøgelsen er tidligere blevet beskrevet detaljeret med hensyn til validitet, reliabilitet og faktoranalyse.
Undersøgelsen omhandler smerter, funktion, arbejdsstatus, mentalt velbefindende og forventet fremtidig rygsøjletilstand. Den indledes med spørgsmålet ''Hvor meget lindring eller forbedring forventer du på følgende områder som et resultat af behandlingen af din rygsøjle ?''
Svarmulighederne er ''tilbage til normal eller fuldstændig forbedring'' (4 point), ''ikke tilbage til normal men en masse forbedring'' (3 point), ''en moderat mængde forbedring'' (2 point), ''en lille forbedring'' (1 point), og ''Jeg har ikke denne forventning, eller denne forventning gælder ikke for mig'' (0 point).
|
10 minutter
|
|
Quebeck Rygsmerter Handicap Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Quebeck Back Pain Disability Index er et tilstandsspecifikt mål for handicap, som blev beskrevet af Kopec et al.
Skalaen indeholder 20 daglige aktiviteter og beder patienten vurdere sin sværhedsgrad ved at udføre hver aktivitet fra 0 ("slet ikke svært") til 5 ("ikke i stand til at gøre").
Punktscorerne blev summeret til en samlet score mellem 0 og 100, hvor højere tal repræsenterede højere niveauer af handicap.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Metehan YANA, Ph.D., Karabuk University
- Studieleder: Ismail SARACOGLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
- Ledende efterforsker: Cihan Cihan, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2020
Først opslået (Faktiske)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaMSUspinesurgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt