- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04547075
En version turque Enquête sur les attentes en matière de chirurgie de la colonne lombaire
9 octobre 2024 mis à jour par: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Validité et fiabilité turques de l'enquête sur les attentes en matière de chirurgie de la colonne lombaire
Le but de cette étude était de déterminer la validité et la fiabilité turques de l'enquête sur les attentes en matière de chirurgie de la colonne lombaire développée par Mancuso.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le succès des chirurgies de la colonne lombaire dépende de nombreux facteurs, il a été rapporté que l'un des plus importants de ces facteurs est les attentes des patients.
Pour que les patients et les professionnels de la santé aient les mêmes priorités et atteignent les mêmes objectifs réalistes, il est nécessaire de comprendre ce que les patients attendent.
L'échelle des attentes en matière de chirurgie du rachis lombaire a été créée par Mancuso et al.
Le but de cette étude était de déterminer la validité et la fiabilité turques de l'enquête sur les attentes en matière de chirurgie de la colonne lombaire développée par Mancuso.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients de l'hôpital universitaire des sciences de la santé de Kutahya seront interrogés en personne avec deux questionnaires.
La description
Critère d'intégration:
- parle turc
- sont programmés pour une chirurgie de la colonne lombaire par l'un des deux chirurgiens de la colonne vertébrale participants
Critère d'exclusion:
- avoir des déficits cognitifs
- refuser de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les attentes en matière de chirurgie du rachis lombaire
Délai: 10 minutes
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L'enquête a été décrite en détail précédemment en ce qui concerne la validité, la fiabilité et l'analyse factorielle.
L'enquête porte sur la douleur, la fonction, le statut professionnel, le bien-être mental et l'état futur anticipé de la colonne vertébrale. ?''
Les options de réponse sont ''retour à la normale ou amélioration complète'' (4 points), ''pas de retour à la normale mais beaucoup d'amélioration'' (3 points), ''une amélioration modérée'' (2 points), ''une petite amélioration'' (1 point), et ''Je n'ai pas cette attente ou cette attente ne s'applique pas à moi'' (0 point).
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10 minutes
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Indice d'invalidité de la lombalgie de Quebeck
Délai: 10 minutes
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Le Quebeck Back Pain Disability Index est une mesure de l'incapacité spécifique à une condition qui a été décrite par Kopec et al.
L'échelle contient 20 activités quotidiennes et demande au patient d'évaluer son degré de difficulté à effectuer chaque activité de 0 ("pas difficile du tout") à 5 ("incapable de faire").
Les scores des items ont été additionnés pour un score total compris entre 0 et 100, les nombres plus élevés représentant des niveaux d'incapacité plus élevés.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Metehan YANA, Ph.D., Karabuk University
- Directeur d'études: Ismail SARACOGLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
- Chercheur principal: Cihan Cihan, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaMSUspinesurgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .