- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556500
Turecká verze výhodnosti v domácím prostředí pro vývoj motorek – batole (AHEMD-T)
Psychometrické vlastnosti turecké verze výhodnosti v domácím prostředí pro rozvoj motoriky – batole (AHEMD-T)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Motorický vývoj dítěte je komplexní proces, který je výsledkem interakce mezi genetikou a prostředím. Role domova jako prvního prostředí pro zážitky dítěte je velmi důležitá pro motorický vývoj, zejména v kojeneckém věku. Podpůrnější a stimulující prostředí je tedy spojeno s více možnostmi a výzvami pro motorický vývoj dítěte, což může vést ke zlepšení sociálního a kognitivního vývoje.
Neexistuje žádný turecký dotazník pro hodnocení domácího prostředí, proto jsme se zaměřili na překlad AHEMD-T pro použití s tureckými dětmi a na zkoumání psychometrických vlastností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Rodiče, kteří mají dítě ve věku 18-42 měsíců
- Dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, kteří mají dítě ve věku 18-42 měsíců
- Dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostupnost v domácím prostředí pro vývoj motorek – batole (AHMED-T)
Časové okno: 6 měsíců
|
AHEMD-T se skládá z 67 položek s 5 sekcemi jako venkovní prostředí, vnitřní prostředí, různé stimulace, hračky pro hrubou motoriku a hračky pro jemnou motoriku.
Kromě jednoduchých otázek s odpověďmi ano-ne nebo Likertovy škály tento nástroj využívá popisné otázky a vizuální příklady, které respondenta navedou v kategorii poskytovaných hraček.
Celkové skóre nižší než 10 bylo považováno za nízké a za špatné hodnocení dotace v domácím prostředí.
To znamenalo, že v domácím prostředí bylo poskytnuto několik nekvalitních příležitostí pro rozvoj dětské motoriky.
Skóre 10-15 bylo střední a dostatečné hodnocení s adekvátními a vhodnými prostředky v domácím prostředí pro motorický vývoj dítěte.
Skóre 17-21 bylo považováno za vysoké a odráželo vynikající příležitosti v domácím prostředí pro motorický rozvoj dítěte.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Numanoğlu Akbaş, PhD, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hwang AW, Liao HF, Granlund M, Simeonsson RJ, Kang LJ, Pan YL. Linkage of ICF-CY codes with environmental factors in studies of developmental outcomes of infants and toddlers with or at risk for motor delays. Disabil Rehabil. 2014;36(2):89-104. doi: 10.3109/09638288.2013.777805. Epub 2013 Apr 17.
- Carl G, Priscila M, Cacola. A New Inventory For Assessing Affordance in the Home environment For Motor Development. Early Childhood Edu J 2008;36(1):5-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO/12-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .