- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04558099
Efektivita MBSR mezi studentskými učiteli
21. března 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Efektivita snižování stresu založeného na všímavosti mezi studentskými učiteli
Cílem je vyhodnotit účinnost Mindfulness-based Stress Reduction u dánských studentů učitelství na jejich duševní pohodu.
Studie je randomizovaná, kontrolovaná studie zahrnující 100 učitelů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8220
- Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dánský studentský učitel
Kritéria vyloučení:
- akutní klinická deprese vyžadující léčbu nebo diagnóza psychózy nebo schizofrenie
- zneužívání alkoholu, drog, léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Obvyklá praxe
|
|
|
Experimentální: MBSR
MBSR podle mezinárodních standardů (2,5 hodiny skupinové sezení jednou týdně za 8 týdnů; den ticha; a 45–60 minut domácích úkolů šest dní v týdnu).
Obsah v souladu s učebním plánem MBSR.
|
Popsáno dříve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 2 měsíce od výchozího stavu
|
Změna ve vnímaném stresu mezi studenty učitelství
|
2 měsíce od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká škála odolnosti Krátká škála odolnosti Krátká škála odolnosti Krátká škála odolnosti
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
Změna odolnosti mezi studenty učitelství
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
|
Kontrolní seznam příznaků - 5
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
Změna symptomů úzkosti a deprese u studentů učitelství
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
|
WHO-5
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
Změna v pohodě mezi studenty učitelství
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti-15
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
Změna všímavosti mezi studenty učitelství
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu)
|
|
Amsterdamský dotazník o klidovém stavu
Časové okno: po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Změna klidového stavu mezi studenty učitelství
|
po MBSR (8 týdnů od výchozího stavu), 6 a 12 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08072020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků budou sdílena na základě přiměřené žádosti po zveřejnění plánovaných dokumentů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní pohoda
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na MBSR
-
Cecile LengacherDokončeno
-
Indiana UniversityIndiana University HealthDokončenoBolest na hrudi | Úzkost | VšímavostSpojené státy
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreDokončenoTěhotenství, vysoké rizikoDánsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)DokončenoRakovina | Chronická bolest | Bolestivá neuropatie | Starosti; Bolest nebo invaliditaKanada
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoDeprese, úzkost | Rakovina hlavy a krku | Psycho-onkologieMalajsie
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente a další spolupracovníciDokončeno
-
University of AarhusNeznámý
-
Yale UniversityDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...NeznámýTBI (traumatické poranění mozku) | Chronická nespavostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsEmory UniversityDokončenoPTSD | Stresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy