- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04558099
Effektiviteten af MBSR blandt lærerstuderende
21. marts 2024 opdateret af: University of Aarhus
Effektiviteten af Mindfulness-baseret stressreduktion blandt lærerstuderende
Formålet er at evaluere effektiviteten af Mindfulness-baseret stressreduktion blandt danske lærerstuderende på deres mentale velbefindende.
Undersøgelsen er et randomiseret, kontrolleret forsøg med 100 lærere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8220
- Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dansk lærerstuderende
Ekskluderingskriterier:
- akut behandlingskrævende klinisk depression eller en diagnose psykose eller skizofreni
- misbrug af alkohol, stoffer, medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Sædvanlig praksis
|
|
Eksperimentel: MBSR
MBSR i henhold til internationale standarder (2,5 timers gruppesession en gang om ugen i 8 uger; en stilhedsdag og 45-60 minutters lektier seks dage om ugen).
Indhold i overensstemmelse med MBSR-pensum.
|
Beskrevet tidligere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 2 måneder fra baseline
|
Ændring i oplevet stress blandt de lærerstuderende
|
2 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brief Resilience Scale Brief Resilience Scale Brief Resilience Scale Brief Resilience Scale
Tidsramme: post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Ændring i robusthed blandt de lærerstuderende
|
post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Symptomer Tjekliste - 5
Tidsramme: post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Ændring i symptomer på angst og depression blandt de lærerstuderende
|
post MBSR (8 uger fra baseline)
|
WHO-5
Tidsramme: post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Ændring i trivsel blandt de lærerstuderende
|
post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema-15
Tidsramme: post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Ændring i mindfulness blandt de lærerstuderende
|
post MBSR (8 uger fra baseline)
|
Spørgeskema til Amsterdam hvilestat
Tidsramme: efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Ændring i hviletilstand blandt de lærerstuderende
|
efter MBSR (8 uger fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2020
Først opslået (Faktiske)
22. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08072020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle afidentificerede deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af planlagte papirer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt velvære
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
Kliniske forsøg med MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMindfulness-baseret stressreduktion for voksne med lavrisiko brystsmerter forbundet med angst (MBSR)Brystsmerter | Angst | MindfulnessForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)AfsluttetKræft | Kronisk smerte | Smertefuld neuropati | Bekymringer; Smerter eller handicapCanada
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetGraviditet, høj risikoDanmark
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForenede Stater
-
Cecile LengacherAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringGigt, reumatoidForenede Stater
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusUkendt
-
Yale UniversityAfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater