- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04558099
Az MBSR hatékonysága a tanárok hallgatói körében
2024. március 21. frissítette: University of Aarhus
A Mindfulness alapú stresszcsökkentés hatékonysága a tanárok körében
A cél a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés hatékonyságának értékelése a dán tanárhallgatók mentális jólétére.
A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben 100 tanár vett részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8220
- Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dán tanár diák
Kizárási kritériumok:
- akut kezelést igénylő klinikai depresszió vagy pszichózis vagy skizofrénia diagnózisa
- alkohollal, drogokkal, gyógyszerekkel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Szokásos gyakorlat
|
|
Kísérleti: MBSR
MBSR a nemzetközi szabványok szerint (2,5 órás csoportos foglalkozás hetente egyszer 8 héten belül; elvonuló nap; és heti hat napon 45-60 perc házi feladat).
Az MBSR tantervének megfelelő tartalom.
|
Korábban leírták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 2 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Változás az észlelt stresszben a tanárhallgatók körében
|
2 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid rugalmassági skála Rövid rugalmassági skála rövid rugalmassági skála rövid rugalmassági skála
Időkeret: MBSR után (8 héttel az alapvonaltól)
|
Változás a rugalmasságban a tanárhallgatók körében
|
MBSR után (8 héttel az alapvonaltól)
|
Tünetek ellenőrző listája - 5
Időkeret: MBSR után (8 héttel az alapvonaltól)
|
A szorongás és depresszió tüneteinek változása a tanárhallgatók körében
|
MBSR után (8 héttel az alapvonaltól)
|
WHO-5
Időkeret: MBSR után (8 héttel az alapvonaltól)
|
Változás a tanárnövendékek közérzetében
|
MBSR után (8 héttel az alapvonaltól)
|
Öt szempontú figyelem kérdőív-15
Időkeret: MBSR után (8 héttel az alapvonaltól)
|
Változás a tudatosságban a tanárhallgatók körében
|
MBSR után (8 héttel az alapvonaltól)
|
Amszterdam nyugalmi állapotú kérdőív
Időkeret: MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
Nyugalmi állapot változása a tanárhallgatók körében
|
MBSR után (8 héttel a kiindulási értéktől), 6 és 12 hónappal a kiindulástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08072020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan résztvevők adatait ésszerű kérésre osztjuk meg, a tervezett dokumentumok közzétételét követően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális jólét
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveImmunizáció állapota | Well Child Care látogatás
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Szorongás | MindfulnessEgyesült Államok
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreBefejezveTerhesség, magas kockázatDánia
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)BefejezveRák | Krónikus fájdalom | Fájdalmas neuropátia | Aggodalmak; Fájdalom vagy fogyatékosságKanada
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Cecile LengacherBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoidEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente és más munkatársakBefejezve
-
University of AarhusIsmeretlen
-
Yale UniversityBefejezveMetabolikus szindrómaEgyesült Államok