- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04558099
Wirksamkeit von MBSR bei Lehramtsstudenten
21. März 2024 aktualisiert von: University of Aarhus
Wirksamkeit von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion bei Lehramtsstudierenden
Ziel ist es, die Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion bei dänischen Lehramtsstudierenden auf ihr geistiges Wohlbefinden zu evaluieren.
Die Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 100 Lehrern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8220
- Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dänischer Lehramtsstudent
Ausschlusskriterien:
- akute behandlungsbedürftige klinische Depression oder die Diagnose einer Psychose oder Schizophrenie
- Missbrauch von Alkohol, Drogen, Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Übliche Vorgehensweise
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Experimental: MBSR
MBSR nach internationalen Standards (2,5 Stunden Gruppensitzung einmal pro Woche in 8 Wochen; ein Stille-Retreat-Tag; und 45-60 Minuten Hausaufgaben an sechs Tagen in der Woche).
Inhalte gemäß MBSR-Curriculum.
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Vorher beschrieben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 2 Monate von der Grundlinie
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses bei den Lehramtsstudierenden
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2 Monate von der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurze Belastbarkeitsskala Kurze Belastbarkeitsskala Kurze Belastbarkeitsskala Kurze Belastbarkeitsskala
Zeitfenster: Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
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Veränderung der Resilienz bei den Lehramtsstudierenden
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Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
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Symptom-Checkliste - 5
Zeitfenster: Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
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Veränderung der Angst- und Depressionssymptome bei den Lehramtsstudierenden
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Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
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WER-5
Zeitfenster: Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
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Veränderung des Wohlbefindens bei den Lehramtsstudierenden
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Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
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Achtsamkeitsfragebogen mit fünf Facetten-15
Zeitfenster: Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
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Achtsamkeitswandel bei den Lehramtsstudierenden
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Post-MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn)
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Amsterdamer Ruhezustandsfragebogen
Zeitfenster: nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
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Veränderung des Ruhezustandes bei den Lehramtsstudierenden
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nach MBSR (8 Wochen ab Studienbeginn), 6 und 12 Monate ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 08072020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne anonymisierte Teilnehmerdaten werden auf begründeten Antrag nach Veröffentlichung geplanter Papiere weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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