- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558099
Effektiviteten av MBSR bland lärarstudenter
21 mars 2024 uppdaterad av: University of Aarhus
Effektiviteten av Mindfulness-baserad stressreduktion bland lärarstudenter
Syftet är att utvärdera effektiviteten av Mindfulness-baserad stressreduktion bland danska lärarstudenter på deras mentala välbefinnande.
Studien är en randomiserad, kontrollerad studie med 100 lärare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8220
- Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dansk lärarstudent
Exklusions kriterier:
- akut behandlingskrävande klinisk depression eller diagnos av psykos eller schizofreni
- missbruk av alkohol, droger, medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Vanlig praxis
|
|
|
Experimentell: MBSR
MBSR enligt internationella standarder (2,5 timmars grupppass en gång i veckan under 8 veckor; en tyst retreatdag; och 45-60 minuters läxa sex dagar i veckan).
Innehåll i enlighet med MBSR läroplan.
|
Beskrivits tidigare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 2 månader från baslinjen
|
Förändring i upplevd stress bland lärarstudenterna
|
2 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brief Resilience Scale Brief Resilience Scale Brief Resilience Scale Brief Resilience Scale
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
Förändring i motståndskraft bland lärarstudenterna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
|
Symtomchecklista - 5
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
Förändring av symtom på ångest och depression bland lärarstudenterna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
|
WHO-5
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
Förändring av välmående bland lärarstudenterna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
|
Fem facetter Mindfulness Questionnaire-15
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
Förändring i mindfulness bland lärarstudenterna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen)
|
|
Amsterdam Resting State-enkät
Tidsram: efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Förändring i vilotillstånd bland lärarstudenterna
|
efter MBSR (8 veckor från baslinjen), 6 och 12 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08072020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella avidentifierade deltagardata kommer att delas på rimlig begäran, efter publicering av planerade dokument.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .