- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04558099
Effectiviteit van MBSR onder leerlingdocenten
21 maart 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus
Effectiviteit van op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij leraren in opleiding
Het doel is om de effectiviteit van op Mindfulness gebaseerde stressvermindering bij Deense leraren in opleiding op hun mentaal welzijn te evalueren.
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 100 leraren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8220
- Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deense leerling-leraar
Uitsluitingscriteria:
- acute behandelingseisende klinische depressie of een diagnose van psychose of schizofrenie
- misbruik van alcohol, drugs, medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Gebruikelijke praktijk
|
|
|
Experimenteel: MBSR
MBSR volgens internationale normen (groepssessie van 2,5 uur eenmaal per week in 8 weken; een stilteretraitedag; en 45-60 minuten huiswerk zes dagen per week).
Inhoud in overeenstemming met het MBSR-curriculum.
|
Eerder beschreven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 2 maanden vanaf baseline
|
Verandering in ervaren stress onder de leraren in opleiding
|
2 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Veerkrachtschaal Korte Veerkrachtschaal Korte Veerkrachtschaal Korte Veerkrachtschaal
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline)
|
Verandering in weerbaarheid bij de leraren in opleiding
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline)
|
|
Controlelijst symptomen - 5
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline)
|
Verandering in symptomen van angst en depressie bij de leraren in opleiding
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline)
|
|
WIE-5
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline)
|
Verandering in welbevinden onder de leraren in opleiding
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline)
|
|
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten-15
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline)
|
Verandering in mindfulness onder de leraren in opleiding
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline)
|
|
Vragenlijst Rusttoestand Amsterdam
Tijdsspanne: post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Verandering in rusttoestand bij de leraren in opleiding
|
post MBSR (8 weken vanaf baseline), 6 en 12 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08072020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, na publicatie van geplande papers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .