- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558099
Effektiviteten av MBSR blant lærerstudenter
21. mars 2024 oppdatert av: University of Aarhus
Effektiviteten av Mindfulness-basert stressreduksjon blant lærerstudenter
Målet er å evaluere effektiviteten av Mindfulness-basert stressreduksjon blant danske lærerstudenter på deres mentale velvære.
Studien er en randomisert, kontrollert studie med 100 lærere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8220
- Aarhus University, Department of Clinical Medicine, Danish Center for Mindfulness
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dansk lærerstudent
Ekskluderingskriterier:
- akutt behandlingskrevende klinisk depresjon eller en diagnose psykose eller schizofreni
- misbruk av alkohol, narkotika, medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Vanlig praksis
|
|
|
Eksperimentell: MBSR
MBSR i henhold til internasjonale standarder (2,5 timers gruppeøkt en gang i uken i 8 uker; en stillhetsdag og 45-60 minutter lekser seks dager i uken).
Innhold i samsvar med MBSR-pensum.
|
Beskrevet tidligere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 2 måneder fra baseline
|
Endring i opplevd stress blant lærerstudentene
|
2 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Resilience Scale Brief Resilience Scale Brief Resilience Scale Brief Resilience Scale
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline)
|
Endring i motstandskraft blant lærerstudentene
|
post MBSR (8 uker fra baseline)
|
|
Symptomsjekkliste - 5
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline)
|
Endring i symptomer på angst og depresjon blant lærerstudentene
|
post MBSR (8 uker fra baseline)
|
|
WHO-5
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline)
|
Endring i trivsel blant lærerstudentene
|
post MBSR (8 uker fra baseline)
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire-15
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline)
|
Endring i mindfulness blant lærerstudentene
|
post MBSR (8 uker fra baseline)
|
|
Spørreskjema for Amsterdam hvilestat
Tidsramme: post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Endring i hviletilstand blant lærerstudentene
|
post MBSR (8 uker fra baseline), 6 og 12 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lone Fjorback, PhD, MD, Aarhus University, Danish Center for Mindfulness
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08072020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle avidentifiserte deltakerdata vil bli delt etter rimelig forespørsel, etter publisering av planlagte papirer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .